Oncopeptides AB (publ) annonce des informations concernant la demande formelle de la Food and Drug Administration (FDA) américaine

Oncopeptides AB est une société de biotechnologie basée en Suède qui se consacre au développement de thérapies ciblées pour les maladies hématologiques difficiles à traiter. Le principal produit candidat de la société, PEPAXTO (melphalan flufenamide, également connu sous le nom de melflufen), a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire. Le melphalan flufenamide est le premier médicament issu de la plateforme PDC de la société et est évalué dans le cadre d'un programme d'études cliniques, dont l'étude OCEAN de phase 3 actuellement en cours. Le melphalan flufénamide est un conjugué peptide-médicament anticancéreux destiné aux patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire. Le médicament utilise une technologie qui lie un vecteur peptidique à un agent cytotoxique, ce qui donne un composé lipophile. En raison de sa forte lipophilie, il est distribué dans les cellules. Le melphalan flufénamide est conçu pour tirer parti des aminopeptidases, enzymes surexprimées dans les cellules myélomateuses et qui provoquent la libération des agents cytotoxiques dans les cellules.