Oncopeptides AB (publ) a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui fait partie de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a, à l'issue de son évaluation scientifique, adopté un avis positif sur la demande d'Oncopeptides concernant des lignes de traitement plus précoces pour les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (MMRR). L'avis du CHMP va maintenant être transmis à la Commission européenne pour décision finale. Sur la base des résultats de l'étude OCEAN, Oncopeptides a soumis, le 28 nov.

2022, une demande d'extension de l'indication thérapeutique de Pepaxti au traitement des patients adultes atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux lignes de traitement antérieures et dont la maladie est réfractaire au lénalidomide et à la dernière ligne de traitement. Dans son avis, le CHMP recommande que l'utilisation de Pepaxti soit étendue aux lignes de traitement antérieures et à l'administration périphérique, c'est-à-dire l'administration du traitement par les veines périphériques plutôt que par les veines centrales, un mode d'administration moins invasif. Dans une prochaine étape, Oncopeptides évaluera la dynamique actuelle du marché du myélome multiple, qui évolue rapidement, y compris la concurrence dans les différentes lignes de traitement et l'effet que l'extension de Pepaxti à des lignes de traitement antérieures aurait sur la capacité d'Oncopeptides à recevoir un prix remboursé reflétant son innovation.