Oxurion NV a annoncé les premiers résultats de la partie A de son essai de phase 2 (“INTEGRAL” ;) du THR-687, un antagoniste d'intégrine, pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD). Les données de la partie A ont montré que le THR-687 était sûr et bien toléré, sans événements indésirables graves, et qu'aucun des patients n'a eu besoin d'un médicament de secours jusqu'au troisième mois. Cependant, les preuves d'efficacité étaient insuffisantes pour les principaux critères d'évaluation (acuité visuelle mieux corrigée et épaisseur du sous-champ central). Par conséquent, Oxurion a décidé de ne pas faire passer le THR-687 à la partie B de l'essai INTEGRAL.

La société se concentre donc entièrement sur le THR-149 qui a récemment démontré un profil d'innocuité et d'efficacité convaincant chez les patients atteints de DME dans la première partie de l'essai de phase 2 en deux parties KALAHARI. La partie B de cet essai recrute actuellement des patients aux États-Unis et en Europe. L'essai INTEGRAL est un essai en deux parties, randomisé, prospectif et multicentrique évaluant des injections multiples de THR-687 chez des patients atteints d'OMD naïfs de tout traitement.

Les critères d'évaluation de la partie A étaient la sécurité (n = 16) et l'efficacité (n = 14), avec deux niveaux de dose de THR-687 (1,2 mg et 2,0 mg) administrés chacun en trois injections IVT mensuelles. Les patients sont suivis jusqu'au sixième mois de la partie A de l'essai, et la société a hâte de présenter l'ensemble des données lors d'une prochaine conférence médicale.