Oxurion NV a annoncé des mises à jour sur ses deux programmes cliniques, le THR-687, initialement développé pour le traitement de première ligne de l'OMD, et le THR-149, développé pour le traitement de deuxième ligne de l'OMD. Le THR-687 est une petite molécule antagoniste de l'intégrine pan-RGD, potentiellement la meilleure de sa catégorie, développée pour le traitement de l'OMD et prometteuse pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA) et de l'œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine rétinienne (OVR). L'essai INTEGRAL est un essai clinique de phase 2 en deux parties, randomisé et multicentrique. Il s'agit du premier essai dans lequel de multiples injections intravitréennes de THR-687 seront administrées à des humains. La partie A de l'essai évaluera deux niveaux de dose d'injections multiples de THR-687 et, en cas de succès, les résultats de l'essai seront utilisés pour sélectionner la dose appropriée pour la partie B de l'essai INTEGRAL qui évaluera l'efficacité et la sécurité du THR-687 par rapport à l'aflibercept (la norme de soins actuelle) pour le traitement de l'OMD. La partie B de l'essai comprendra des sujets expérimentés et des sujets naïfs de traitement. La décision de sélection de la dose, après la partie A, est prévue au cours du premier semestre de 2022, les données de base de la partie B étant attendues au cours du second semestre de 2023. L'analyse post-hoc des résultats de la partie A a permis d'identifier des opportunités d'optimisation des critères d'inclusion et d'exclusion pour la partie B, tant en termes de probabilité de succès que de rapidité. La partie B de l'essai KALAHARI est en cours, évaluant trois injections mensuelles de THR-149, comparées à trois injections mensuelles d'aflibercept, jusqu'au troisième mois. À partir du troisième mois, la sécurité et l'efficacité d'une quatrième injection commutée (THR-149 vers aflibercept ou aflibercept vers THR-149) seront évaluées chez environ la moitié des sujets, tandis que chez l'autre moitié des sujets, la durabilité de trois injections mensuelles (THR-149 ou aflibercept) sera évaluée par une seule injection fictive. L'essai prévoit la randomisation d'environ 108 sujets dans la partie B et le critère d'évaluation principal reste le changement moyen du score en lettres de la BCVA par rapport à la ligne de base, au mois 3.