Oxurion NV a annoncé que les données de base de l'essai clinique KALAHARI de phase 2, partie B, sur l'œdème maculaire diabétique (essai KALAHARI) n'ont pas démontré que son nouvel inhibiteur de la PKal, le THR-149, améliorait la vision autant que le comparateur, le traitement anti-VEGF aflibercept, au troisième mois (le critère d'évaluation principal). Le changement moyen de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) par rapport à l'état initial au troisième mois était de -0,2 lettre pour le groupe THR-149 et de +3,5 lettres pour le groupe aflibercept. Les résultats ont confirmé que le THR-149 était sûr et bien toléré.

L'étude KALAHARI est la seule étude en cours commanditée par Oxurion. Au vu de ces résultats et de sa faible trésorerie, la société a donc décidé de prendre les mesures nécessaires pour déposer le bilan. Les chercheurs d'Oxurion ont recruté plus de 112 patients, pour lesquels la norme de soins actuelle est sous-optimale dans le traitement de l'OMD, ce qui reflète le vif intérêt des chercheurs et des patients.

L'étude KALAHari a évalué le nouvel inhibiteur de la kallikréine plasmatique (PKal) d'Oxurion, le THR-149, comme traitement potentiel pour les patients atteints d'OMD qui répondent de façon sous-optimale à la thérapie anti-VEGF. La poursuite de l'essai fait suite à la recommandation d'un comité indépendant de surveillance des données (IDMC) en décembre 2022 selon laquelle il ne serait pas futile de poursuivre l'essai KALAHARI sur la base des résultats d'une analyse de futilité pré-spécifiée qui comprenait une évaluation des données intérimaires d'efficacité et d'innocuité de 31 patients au troisième mois et suivait les données encourageantes de la partie A de sélection de la dose de l'essai KALAHARI.