Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. annonce des données de première ligne au 168e jour (6 mois) de l'étude PARA_OA_008 explorant le potentiel de modification de la maladie de l'iPPS. Les données reçues au jour 168, analysées par des organismes de recherche clinique indépendants et des leaders d'opinion clés dans le domaine de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde, démontrent que l'iPPS a non seulement une réponse durable sur les scores de douleur, de fonction et de raideur du Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), mais qu'il montre également de multiples signes de ralentissement ou d'arrêt de la progression de la maladie arthrosique par le biais de biomarqueurs structurels identifiés par IRM et d'améliorations des biomarqueurs moléculaires clés associés à la dégradation du cartilage. Les données de PARA_OA_008 confirment la poursuite des résultats cliniques positifs du jour 56 au jour 168 en ce qui concerne la douleur, la fonction et la raideur WOMAC.

Bien que l'étude n'ait pas été initialement alimentée pour démontrer une signification, plusieurs temps utiles ont atteint une signification statistique pour le groupe traité par iPPS deux fois par semaine par rapport au placebo. Des tendances ou des différences statistiquement significatives dans plusieurs biomarqueurs sériques, urinaires et synoviaux de la progression de l'arthrose ont été observées jusqu'au 168e jour dans les groupes traités par l'iPPS, ce qui renforce le potentiel de l'iPPS à modifier la maladie. Les nouvelles données comprennent l'analyse semi-quantitative des marqueurs structurels de la progression de l'arthrose avec la comparaison de l'IRM au jour 168 par rapport aux scores de base établis à partir des images IRM de dépistage.

Des signaux positifs ont été observés chez les sujets traités par l'iPPS par rapport au placebo (y compris pour la perte de cartilage et les lésions d'œdème de la moelle osseuse), ce qui indique un ralentissement potentiel du processus de la maladie. L'ensemble des tendances, des résultats et des signaux de tous les tests et biomarqueurs indiquent que l'iPPS est bénéfique pour traiter à la fois les symptômes et la progression de la maladie de l'arthrose du genou.