PaxMedica, Inc. a annoncé l'exécution complète de ses trois lots d'enregistrement/validation pivotaux de PAX-101, une formulation IV de suramine. Cette réalisation est une étape importante pour permettre la soumission d'une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration américaine, actuellement prévue pour le quatrième trimestre 2024, et pour la disponibilité commerciale potentielle aux États-Unis de la première et unique forme de suramine pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine de stade 1, causée par Trypanosoma brucei rhodesiense, une maladie tropicale négligée et mortelle, si elle est approuvée par la FDA. L'atteinte de cette étape est cruciale pour le cheminement de PaxMedica vers l'approbation potentielle par la FDA du PAX-101, qui est actuellement la norme de traitement acceptée en dehors des États-Unis pour la cause la plus mortelle de la THA, selon le CDC.

L'examen et l'approbation de la NDA pourraient permettre à l'entreprise d'obtenir un bon d'examen prioritaire pour les maladies tropicales (PRV). PaxMedica prévoit de financer une chaîne d'approvisionnement mondiale durable pour le PAX-101 et de faire progresser la recherche et les essais cliniques pour traiter les troubles du spectre autistique. Cela souligne l'engagement de l'entreprise à s'attaquer à certaines des maladies neurologiques les plus difficiles à traiter.