PharmAla Biotech Holdings Inc. a annoncé que, par l'intermédiaire de sa coentreprise, Cortexa Pty. Ltd. (Cortexa), dans ce qui est une première australienne et, selon la société, une première mondiale, a fourni de la psilocybine GMP pour un usage thérapeutique en dehors d'un essai clinique à un patient dans le cadre du système de prescripteur autorisé. Le patient était traité à la psilocybine pour une dépression résistante au traitement.

Ce faisant, Cortexa est désormais la seule entreprise australienne capable de fournir immédiatement de la MDMA et de la psilocybine GMP pour des essais cliniques et des prescriptions via le système de prescripteurs autorisés de la TGA. En mai 2023, PharmAla a annoncé la création d'une coentreprise à parts égales, Cortexa, avec la société australienne Vitura Health Ltd, une entreprise de santé numérique qui, par l'intermédiaire de ses filiales, notamment CanView, Doctors on Demand, Cortexa, CDA Clinics, Cannadoc, BHC et Adaya, contribue activement à l'évolution du secteur médical australien. Le 1er juillet 2023, ces médicaments ont été déclassés par la TGA de l'annexe 9 à l'annexe 8 et ont pu être prescrits dans le cadre du programme de prescripteurs autorisés par des psychiatres agréés pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (MDMA) et de la dépression résistante au traitement (Psilocybine).

Depuis la reprogrammation, Cortexa a commencé à s'implanter sur le marché australien des psychédéliques. Cortexa a créé un réseau national de relations avec des instituts de recherche, des leaders d'opinion et des cliniciens émergents, et a aidé des psychiatres à obtenir le statut de prescripteur autorisé. Des accords d'approvisionnement ont été conclus pour les essais cliniques et l'utilisation par les prescripteurs autorisés pour 2024 et au-delà.

Cortexa se réjouit de continuer à soutenir les patients et les prescripteurs, aujourd'hui et à l'avenir.