PharmAla Biotech Holdings Inc. a annoncé la création d'une coentreprise à parts égales, "Cortexa", avec la société australienne Vitura Health Limited ("Vitura"). À la suite de la signature d'une lettre d'intention entre Vitura et PharmAla à la fin du mois de février, les parties ont signé des accords définitifs (les "accords"), notamment pour l'établissement d'une coentreprise constituée en société, Cortexa Pty Ltd. ("Cortexa"), détenue à parts égales par Vitura et PharmAla, conformément aux dispositions d'un accord de coentreprise (l'"accord de coentreprise") conclu entre Cortexa, Vitura et PharmAla. Cortexa est une société australienne, détenue conjointement par Vitura et PharmAla et dont le conseil d'administration est composé à parts égales.

Soutenue par une distribution nationale exceptionnelle assurée par le groupe Vitura, Cortexa sera en mesure de fournir des produits à base de MDMA et de psilocybine (les "produits") pour un usage clinique à prescrire par des prescripteurs autorisés1 et pour une utilisation dans le cadre d'essais cliniques entrepris par des chercheurs universitaires et commerciaux. Les produits à base de MDMA et de psilocybine de PharmAla sont déjà fournis à de nombreux essais cliniques australiens. Selon les termes des accords, le bénéfice de toutes les commandes de vente des produits reçues par PharmAla à partir de la date de signature de la lettre d'intention en février a été transféré à Cortexa, ce qui garantit que la coentreprise générera des revenus dès le départ.

PharmAla ayant déjà achevé la fabrication d'un lot de produits, Cortexa peut désormais importer les produits en Australie pour les fournir aux médecins dans le cadre du programme de prescripteurs agréés de la TGA, une fois que les changements entreront en vigueur le 1er juillet 2023. En outre, il est prévu que Cortexa reçoive une licence sur la technologie de fabrication et la propriété intellectuelle de PharmAla, permettant la fabrication efficace de MDMA et de Psilocybine en Australie dans des conditions BPF.

Dans un premier temps, tous les produits seront importés du Canada, mais la licence prévue pour la technologie de fabrication de PharmAla et certains actifs de propriété intellectuelle pharmaceutique offrent à Cortexa la possibilité de s'associer à un fabricant local sous contrat pour produire de la MDMA et de la psilocybine dans des conditions BPF en Australie. Conformément aux conditions de la licence sur la technologie de fabrication et la propriété intellectuelle de PharmAla, Cortexa versera à PharmAla une redevance de licence de 250 000 dollars par an pendant trois ans à compter de la date à laquelle l'entreprise commune n'est pas assortie de conditions. Cortexa versera également à PharmAla une redevance égale à 5 % du bénéfice net généré par Cortexa.

L'entreprise commune est subordonnée (entre autres) à ce qui suit : Vitura soit convaincue que PharmAla possède, directement ou sous licence, toute la propriété intellectuelle nécessaire pour permettre à Cortexa d'utiliser, de sous-licencier et de commercialiser cette propriété intellectuelle pour la fabrication, le marketing, la vente et la distribution de produits GMP à base de MDMA et de psilocybine en Australie ; et Les parties reçoivent toutes les approbations et autorisations réglementaires requises de la part des agences gouvernementales et des tierces parties concernées. Une indemnité de rupture de 500 000 dollars sera payable par PharmAla ou Vitura, selon la partie en infraction, en cas de certaines infractions incurables aux accords entraînant la résiliation de l'accord de coentreprise. Afin de fournir à Cortexa un fonds de roulement suffisant au cours de sa phase initiale de développement, Vitura a accepté d'avancer à Cortexa des fonds de prêt d'un montant maximal de 2 200 000 $ à un taux d'intérêt égal au taux officiel de l'argent liquide + 5 % par an, en cas de besoin.

Vitura avancera ces fonds de prêt à Cortexa à partir de ses réserves de trésorerie.