PRECISION BIOSCIENCES, INC. Precision BioSciences, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu le compte-rendu final de sa récente réunion de type B de fin de phase 1 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa principale thérapie CAR T allogénique expérimentale, l'azercabtagène zapreleucel (azer-cel). La réunion avec la FDA a permis de clarifier et d'orienter le développement d'azer-cel, y compris une voie potentielle vers l'enregistrement. Sur la base des conseils reçus de la FDA et des données cliniques partagées lors de la mise à jour de mai 2023 sur les CAR T, Precision poursuit actuellement les discussions avec de multiples partenaires stratégiques potentiels pour ses actifs de thérapie cellulaire, y compris les applications hématologiques et non hématologiques.
La journée de R&D in vivo se tiendra le 12 septembre 2023. Cette présentation sera axée sur une mise à jour des candidats à l'édition de gènes in vivo d'ARCUS et sur le vaste potentiel et la polyvalence de la plateforme. En outre, ce calendrier permettra aux discussions de partenariat stratégique autour des thérapies cellulaires allogéniques ex vivo de mûrir et aux investisseurs de se concentrer sur le pipeline d'édition de gènes in vivo.
