SAB Biotherapeutics a annoncé la présentation de données de sécurité et de pharmacologie positives issues d'une étude de toxicologie BPL pour le SAB-142, un immunothérapeutique entièrement humain, premier de sa catégorie, en cours de développement pour retarder l'apparition et la progression du diabète de type 1 (T1D), lors de la Federation of Clinical Immunology Societies (FOCIS) à Boston. Les résultats de l'étude GLP tox permettant l'IND ont confirmé que le SAB-142 affecte les mêmes sous-ensembles de cellules immunitaires associées au DT1 que la globuline anti-thymocyte dérivée de lapin (rATG) disponible dans le commerce in vivo. SAB-142 est le premier traitement entièrement humain à base d'immunoglobulines anti-thymocytes multi-cibles à offrir un profil supérieur pour retarder l'apparition ou la progression du DT1.

La stratégie multicible unique de SAB-142 peut être dirigée vers les multiples sous-ensembles de cellules immunologiques associés au DT1 et à d'autres maladies auto-immunes. Un autre produit anti-thymocytes fabriqué chez le lapin et approuvé par la FDA pour la transplantation rénale, le rATG, a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1 et a montré une efficacité significative pour retarder la progression de la maladie en préservant les niveaux de peptide C, une mesure de substitution pour la production d'insuline endogène par les cellules bêta du pancréas. Les produits disponibles dans le commerce pour les maladies auto-immunes à médiation par les cellules T, tels que les anticorps d'origine animale, induisent souvent des réactions à médiation immunitaire telles que la maladie du sérum.

En revanche, le SAB-142, qui est un anticorps polyclonal entièrement humain, peut être administré plusieurs fois sans provoquer ces réactions indésirables liées au système immunitaire, ce qui est particulièrement souhaitable pour les patients souffrant de maladies permanentes telles que le DT1. Dans l'étude in vivo menée dans des conditions de BPL, le SAB-142 a été administré à trois doses de 1, 5 et 10 mg/kg. Son contrôle actif, la globuline de lapin anti-thymocytes (ATG) approuvée par la FDA, a été administré à 5 mg/kg.

Les résultats de l'étude ont montré que le SAB-142 et l'ATG de lapin modulent de manière similaire les principaux sous-ensembles de lymphocytes T pertinents pour le DT1, confirmant ainsi que le mécanisme d'action du SAB-142 est similaire à celui de l'ATG de lapin. Sur la base de l'absence de résultats liés au SAB-142 dans tous les paramètres de sécurité évalués dans l'étude, le niveau sans effet indésirable observé (NOAEL) a été déterminé à 10 mg/kg de SAB-142, le niveau de dose le plus élevé évalué, atteignant ainsi son objectif principal de générer des données de sécurité précliniques pour soutenir les dépôts de demandes de DNR et de CTA à venir.