Sana Biotechnology, Inc. a annoncé une mise à jour de son portefeuille, y compris une concentration accrue sur ses produits candidats de thérapie cellulaire ex vivo et une demande d'IND pour SC291 dans les maladies auto-immunes. Sana est en mesure de produire une preuve de concept clinique à partir de plusieurs programmes en 2023 et 2024, dans le but de mieux comprendre ses programmes CAR T HIP allogéniques dans les cancers du sang, son programme CAR T HIP allogénique dans les maladies auto-immunes, et ses cellules d'îlots pancréatiques HIP dans le diabète de type 1. La société réduira ses dépenses à court terme pour sa plateforme fusogène pour l'administration de gènes in vivo, ce qui reporte l'IND SG299 prévue et diminue sa consommation opérationnelle anticipée.

Revue des programmes sélectionnés : SC291 Oncologie (CAR T allogénique modifié par HIP et dirigé par CD19) : Le recrutement se poursuit dans l'étude de phase 1 ARDENT de Sana pour le traitement des lymphomes et des leucémies à cellules B. Les données cliniques sont attendues en 2023 et 2024. SC291 Autoimmune (CAR T allogénique CD19 modifié par HIP) : Sana a soumis une IND pour le traitement de multiples maladies auto-immunes, avec des données cliniques préliminaires attendues pour de multiples indications en 2024. SC262 (CAR T allogénique modifié par HIP et dirigé par CD22) : Sana prévoit de soumettre une IND au quatrième trimestre 2023 pour le traitement des lymphomes et des leucémies à cellules B chez les patients qui n'ont pas réussi les thérapies CAR T dirigées par CD19, avec des données cliniques préliminaires attendues en 2024.

Cellules d'îlots de Langerhans primaires modifiées par HIP pour le traitement du diabète de type 1 : Un CTA a été soumis pour un essai sponsorisé par un investigateur explorant le potentiel des modifications HIP des cellules d'îlots primaires allogéniques pour permettre une évasion immunitaire et surmonter le rejet de la greffe dans le diabète de type 1 ; les données de preuve de concept sont attendues en 2023 et 2024. SG299 (CAR T in vivo avec délivrance d'un fusogène ciblant le CD8 d'un CAR ciblant le CD19) : Sana poursuivra ses recherches ciblées sur cette plateforme innovante, mais ne soumettra pas d'IND pour le moment, comme prévu précédemment. Prévisions de dépenses d'exploitation pour 2024 : Sana s'attend à ce que la consommation de trésorerie opérationnelle en 2024 soit inférieure à 200 millions de dollars, ce qui permettra à la trésorerie actuelle de se prolonger jusqu'en 2025.

Le repositionnement stratégique réduira les effectifs de 29 % tout en permettant à la société d'investir dans des capacités cliniques pour de multiples indications en oncologie, maladies auto-immunes, diabète de type 1 et troubles du système nerveux central. Sana s'appuiera sur son expertise en matière de fabrication de produits allogéniques et poursuivra le développement de son site de fabrication GMP à Bothell, dans l'État de Washington.