Sana Biotechnology, Inc. a annoncé la publication dans Blood d'un résumé présentant les données cliniques initiales du premier patient traité à la dose la plus faible dans l'essai clinique de phase 1 ARDENT en cours avec le SC291, une thérapie CAR T allogénique CD19 modifiée hypoimmune (HIP). SC291 s'est avéré sûr et bien toléré, a échappé à la détection immunitaire et a induit une réponse partielle chez un patient atteint de leucémie lymphocytaire chronique (LLC). ARDENT est une étude de phase 1 évaluant la sécurité et la tolérabilité du SC291 chez des patients atteints de LLC et de lymphome non hodgkinien.

Le traitement dans cette étude d'escalade de dose est en cours, et la société prévoit de présenter plus de données de cette étude à une date ultérieure dans un lieu approprié. SC291 est une thérapie cellulaire CAR T allogénique hypoimmune, dirigée par CD19, dérivée de cellules T CD4+ et CD8+ de donneurs sains génétiquement modifiées. SC291 est développé avec la plateforme hypoimmune de Sana, qui est conçue pour surmonter le rejet immunologique des cellules allogéniques, ce qui, si cela est vrai pour SC291, peut entraîner une persistance plus longue des cellules CAR T et un taux plus élevé de réponses complètes durables pour les patients atteints de lymphomes à cellules B ou de leucémies.

La technologie hypoimmune comprend la perturbation de l'expression des CMH de classe I et II pour permettre aux cellules d'échapper au système immunitaire adaptatif, qui comprend les réponses des anticorps et des cellules T, ainsi que la surexpression de CD47 pour échapper au système immunitaire inné, en particulier les macrophages et les cellules tueuses naturelles (NK). La société a présenté des données dans de nombreux modèles précliniques qui mettent en évidence le potentiel de cette plateforme pour empêcher les cellules d'être reconnues par le système immunitaire et le potentiel du SC291 en tant que traitement pour les patients atteints de tumeurs malignes à cellules B. Le SC291 est évalué dans une étude de phase 1 appelée ARDENT pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome non hodgkinien (LNH).