Sedana Medical AB (publ) a annoncé que le recrutement des 700 patients prévus pour l'étude SESAR est terminé. L'étude Sevoflurane for Sedation in Acute Respiratory Distress Syndrome : A Multicenter prospective Randomized Trial (SESAR) est un essai à l'initiative de l'investigateur (IIT) qui est soutenu en partie par Sedana Medical et par le Ministère français de la Santé. L'étude SESAR, qui compare le sévoflurane via le DAA Sedaconda au propofol intraveineux pendant une durée maximale de 7 jours, est dirigée par le professeur Matthieu Jabaudon et son équipe de Clermont Ferrand, en France.

La population de patients est composée de 700 adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë modérée à sévère. Le critère d'évaluation principal est le nombre de jours sans ventilateur jusqu'au 28e jour après la randomisation. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'évolution des fonctions pulmonaires et d'autres organes.

Le même groupe de recherche a publié les résultats de l'étude pilote en 2017, ce qui a conduit à cette étude plus large, conçue pour corroborer les résultats préliminaires de l'étude pilote. Le travail de curation et d'analyse des données devrait durer au moins jusqu'au second semestre 2024. Sedana Medical ne participera pas à l'analyse des résultats.