Sedana Medical AB (publ) a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour son produit pharmaceutique Sedaconda® (isoflurane) au Royaume-Uni. Cette autorisation de mise sur le marché permettra à Sedana Medical de vendre Sedaconda® (isoflurane) au Royaume-Uni et de promouvoir les avantages cliniques et économiques de son traitement pour la sédation par inhalation en soins intensifs. Le dispositif médical Sedaconda ACD est vendu au Royaume-Uni depuis plusieurs années, et la société a soumis la demande d'autorisation de mise sur le marché de Sedaconda® (isoflurane) au début de 2021.

Dès 2022, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) du Royaume-Uni a recommandé le Sedaconda ACD comme option économique pour l'administration de la sédation par inhalation en soins intensifs. Selon le NICE, la modélisation des coûts a montré des économies par rapport à la sédation intraveineuse de près de 4 000 £ par patient adulte (horizon temporel de 30 jours pour les patients adultes nécessitant une ventilation mécanique pendant 24 heures ou plus en soins intensifs). Sedana Medical a désormais reçu l'autorisation de mise sur le marché de Sedaconda® (isoflurane) dans les 18 pays où une demande d'autorisation a été déposée.

Outre le Royaume-Uni, le médicament est approuvé en Autriche, en Belgique, en Croatie, au Danemark, en Finlande, en France, en Allemagne, en Irlande, en Italie, aux Pays-Bas, en Norvège, en Pologne, au Portugal, en Slovénie, en Espagne, en Suède et en Suisse.