Senhwa Biosciences, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité avec succès dans le cadre de l'étude de phase II menée à Taïwan sur le silmitasertib (CX-4945) chez des adultes hospitalisés atteints de COVID-19. L'étude est menée au National Cheng Kung University Hospital. Avant cette étude de phase II sur le COVID-19, le silmitasertib a fait l'objet de deux essais à l'initiative de l'investigateur (IIT) aux États-Unis et a montré des bénéfices cliniques en accélérant la vitesse de récupération chez les patients présentant des symptômes légers, modérés ou sévères du COVID-19.

Le silmitasertib cible la protéine CK2 de la cellule hôte et cette approche unique devrait être cliniquement efficace contre les variantes du SRAS-CoV-2 et d'autres virus tels que la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS). Selon la dernière publication "Risk of autoimmune diseases in patients with COVID-19" parue dans eClinicalMedicine, qui fait partie de The Lancet Discovery Science, le COVID-19 est associé à un degré de risque différent pour diverses maladies auto-immunes. Les virus jouent un rôle important dans les facteurs environnementaux qui affectent le système immunitaire humain et le SARS-CoV-2 pourrait désormais s'ajouter à la liste.

Le silmitasertib agit en inhibant la protéine kinase CK2, qui a été impliquée dans la régulation de plusieurs voies de signalisation importantes pour les réponses immunitaires innées. Les inhibiteurs de la CK2 ont freiné l'activation de NF-B dans les macrophages et la sécrétion consécutive de cytokines IL-1, IL-6 et IL-10 par ces cellules en réponse à une infection virale. Dans le cadre d'une infection virale, l'inhibition de la CK2 stimulerait également la production d'IFN de type I dans les macrophages.

Senhwa considère cette étude de phase II comme une étude de preuve de concept visant à démontrer que le silmitasertib peut être une stratégie thérapeutique efficace dans le traitement des maladies immunitaires. La valeur globale du traitement concerné a atteint 100 milliards de dollars américains, ce qui représente le deuxième plus grand marché de médicaments après celui du cancer. Le silmitasertib est une petite molécule, la première de sa catégorie, qui cible la protéine CK2 et agit comme un inhibiteur de la CK2. Les études cliniques menées jusqu'à présent ont montré que le silmitasertib est sûr et bien toléré chez l'homme et qu'il est facile à administrer grâce à sa formulation orale.

Le silmitasertib est actuellement en cours de développement dans le cadre de plusieurs programmes d'oncologie chez les adultes et les enfants atteints d'un cancer récurrent/avancé ou métastatique. À ce jour, trois essais de phase I et un essai de phase II du silmitasertib chez des patients cancéreux ont été achevés, tandis que deux autres études de phase I et II du silmitasertib sont toujours en cours. La FDA américaine a accordé au silmitasertib la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cholangiocarcinome en décembre 2016, la désignation de maladie pédiatrique rare et la désignation de médicament orphelin pour le traitement du médulloblastome en juillet 2020 et décembre 2021, respectivement.

La désignation Fast Track a été accordée en août 2021 pour le traitement du médulloblastome récurrent induit par Sonic Holehog.