Sensorion : l'amendement de l'étude de phase 2 approuvé
Le 24 septembre 2021 à 12:44
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Sensorion a annoncé vendredi que les autorités réglementaires avaient approuvé l'amendement relatif à son essai de phase 2 dans la perte auditive neurosensorielle sévère (SSNHL).
Les autorités de neuf des 10 pays participants à l'étude ont approuvé l'amendement apporté au protocole, qui prévoit de diminuer la taille de l'échantillon à 111 patients.
L'approbation du dernier pays est en cours d'examen.
Petite molécule pouvant être prise oralement ou par injection, le SENS-401 (Arazasetron) vise à protéger et préserver les tissus de l'oreille interne contre les dommages pouvant entraîner une perte d'audition progressive ou séquellaire.
Les premières données de l'essai sont attendues vers la fin d'année.
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Sensorion est une société de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un besoin médical largement insatisfait au niveau mondial.
Sensorion a construit une plateforme technologique de R&D afin d'élargir sa compréhension de la pathophysiologie et l'étiologie des maladies liées à l'oreille interne, ce qui lui permet de sélectionner les meilleures cibles et modalités pour les candidats médicaments.
Son portefeuille en phase clinique comprend un produit de phase 2 : SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept (PoC) dans l'ototoxicité par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire.
Sensorion a conclu une collaboration stratégique avec l'Institut Pasteur. Elle a deux programmes de thérapie génique, au stade préclinique, visant à corriger des formes héréditaires de surdité, notamment la surdité causée par une mutation du gène codant pour l'Otoferline, et la perte auditive liée à une mutation du gène GJB2.
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