Silo Pharma, Inc. a annoncé des mises à jour de son orientation stratégique pour 2024 en ce qui concerne son portefeuille de produits cliniques. La société développe un portefeuille diversifié de quatre médicaments ciblant trois domaines de la santé : la santé mentale, la douleur chronique et la neurologie. Le programme principal de Silo, SPC-15, est un traitement prophylactique intranasal pour le traitement du SSPT et des troubles anxieux induits par le stress, un marché mal desservi avec peu de médicaments approuvés.

Une étude de dosage non BPL du SPC-15 est en cours et le rapport de validation final est attendu pour le premier semestre 2024. Le SSPT touche 3,5 %1 des adultes américains et peu de médicaments sont approuvés. Le mode d'action du SPC-15 pourrait offrir une nouvelle solution thérapeutique très attendue. Le prochain programme prioritaire de Silo est le SP-26, une solution innovante non opioïde contre la douleur chronique, développée sous la forme d'un implant injectable et dissoluble chargé de kétamine à libération prolongée pour la fibromyalgie, utilisant la méthode d'injection sous-cutanée.

En tant que traitement auto-administré, le SP-26 pourrait être le premier traitement à la kétamine à domicile approuvé pour la gestion de la douleur chronique. La collaboration de Silo avec l'Université de Columbia a également produit le SPC-14, un traitement naissant contre la maladie d'Alzheimer. Avec les premiers résultats positifs des études animales et des données supplémentaires attendues en 2024, Silo estime que le SPC-14 représente un développement encourageant dans la recherche sur la maladie d'Alzheimer.

Le SPU-16, qui cible la sclérose en plaques (SEP), est développé en collaboration avec l'Université du Maryland, Baltimore (UMB). Ce nouveau peptide est conçu pour traverser la barrière hémato-encéphalique et cibler les tissus endommagés et l'inflammation. Silo prévoit d'utiliser la voie simplifiée 505(b)(2) de la FDA pour l'approbation du médicament.

Cette approche, qui permet d'inclure des données externes sur la sécurité et l'efficacité dans les IND, devrait accélérer le processus d'approbation et peut réduire considérablement les coûts de développement. Grâce à ses collaborations avec l'Université Columbia et l'UMB, Silo vise à tirer parti de cette voie pour chacun des SPC-15, SP-26 et SPC-14.