Silo Pharma, Inc. a fait le point sur l'étude de détermination de la dose de SPC-15, un traitement prophylactique ciblé du syndrome de stress post-traumatique (SSPT), qu'elle avait annoncée précédemment. L'objectif de l'étude est d'identifier la dose intranasale maximale tolérée du médicament et la pharmacocinétique chez les petits animaux afin de déterminer la gamme de doses thérapeutiquement pertinentes dans le but de se rapprocher des essais chez l'homme. L'étude non-GLP de six à huit semaines comprend l'évaluation d'une dose unique ascendante (phase 1) et une étude de toxicité et de pharmacocinétique sur une dose intranasale répétée pendant 7 jours.

Au cours de la première phase de l'étude, tous les animaux ont bien toléré la procédure d'administration intranasale, avec un minimum de lutte et aucun éternuement. Le rapport de validation final est attendu pour le premier trimestre 2024. Les données précliniques ont montré que le SPC-15 présente des avantages additifs dans la lutte contre la pathophysiologie induite par le stress, tant au niveau comportemental que neuronal.

Le travail de collaboration préclinique avec l'Université de Columbia sera couplé aux données précliniques publiées dans le cadre d'une demande pré-IND auprès de la FDA, que la Société prévoit de soumettre au cours du premier trimestre 2024.