Silo Pharma, Inc. a annoncé une mise à jour de son implant chargé de kétamine à dosage et libération dans le temps, désigné sous le nom de SP-26, qui est en cours de développement en tant que traitement potentiel de soulagement de la douleur à domicile pour la fibromyalgie et d'autres conditions de douleur chronique. En collaboration avec Sever Pharma Solutions, le partenaire de Silo pour le développement et la fabrication, le SP-26 progresse grâce à des tests analytiques et des essais d'extrusion précliniques de validation de concept en petits lots pour déterminer la libération et la stabilité du médicament. Suite à de récentes inspections de conformité positives de la part des autorités étatiques et fédérales de la Drug Enforcement Administration (DEA), Sever Pharma Solutions dispose désormais de l'approbation requise de ces autorités pour commencer à travailler avec la kétamine et à la charger dans l'implant.

Le dosage et la formulation de l'implant à libération progressive seront étudiés en utilisant la méthode d'injection sous-cutanée. Les premières recherches précliniques porteront sur le profil de sécurité du médicament au regard des exigences de la FDA en vue d'une éventuelle désignation comme traitement à domicile. Silo a l'intention de suivre la voie simplifiée 505(b)(2) de la FDA pour l'approbation du SP-26.

Le marché en expansion de la fibromyalgie était évalué à environ 3,1 milliards de dollars en 2022 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 4 % au cours de la prochaine décennie. Le marché plus large de la douleur chronique devrait dépasser 140 milliards de dollars d'ici 2030.