SERB Pharmaceuticals a signé une licence exclusive mondiale pour utiliser un antigène de Soligenix afin de développer un nouveau traitement thérapeutique de l'empoisonnement au ricin. Il existe un besoin non satisfait de protection contre cette toxine très puissante pour laquelle il n'existe aucun vaccin ou intervention thérapeutique. Pour développer l'antidote au ricin, SERB s'appuiera sur sa plateforme unique d'anticorps polyclonaux à large spectre, acquise lors de l'acquisition de BTG Specialty Pharmaceuticals.

Ce processus de fabrication spécialisé génère des fragments de liaison à partir d'anticorps qui sont spécifiques à un antigène donné, ce qui permet de garantir la puissance et la pureté. Cette plateforme est actuellement utilisée pour fabriquer deux des produits actuellement commercialisés par la société, CroFab® et DigiFab®. Les anticorps seront générés en utilisant une forme modifiée de la toxine ricine, développée par Soligenix.

Les modifications ont supprimé l'activité biologique de la protéine afin qu'elle ne soit pas toxique, tout en conservant sa forme pour déclencher une réponse anticorps efficace. SERB mènera des études pour évaluer l'efficacité et la sécurité du produit, les premiers résultats étant attendus pour la fin de 2022. La société doit discuter de la voie de développement avec la FDA et l'EMA dans les mois à venir, ce qui déterminera le calendrier global de développement.

La plateforme d'anticorps polyclonaux : Pour produire des anticorps, les animaux sont immunisés avec un antigène pour produire une gamme d'anticorps spécifiques à cet antigène. Ces protéines sont extraites du sérum et purifiées, puis clivées pour séparer le fragment qui se lie à l'antigène (appelé fragment de liaison à l'antigène, ou Fab) du Fc, ou région cristallisable du fragment. Ces Fab plus petits peuvent accéder à des cibles thérapeutiques difficiles à atteindre et sont moins susceptibles de provoquer des effets indésirables en aval sur le système immunitaire.

Des étapes supplémentaires de filtration et de clairance virale permettent de garantir la pureté et d'éviter les réactions indésirables. La menace de la ricine : La ricine est une source d'inquiétude car c'est une toxine relativement facile à obtenir, facile à militariser et très puissante. La ricine peut être extraite des graines de la plante à huile de ricin, Ricinus communis.

La ricine est l'un des agents biologiques les plus toxiques connus׫un agent de bioterrorisme de catégorie B et un agent de guerre chimique de l'annexe numéro 1.