Spago Nanomedical AB (publ) a annoncé que les résultats provisoires du deuxième groupe de dose de l'étude clinique de phase I SPAGOPIX-01, actuellement en cours, montrent que SpagoPix (SN132D) est bien toléré et qu'il produit un net renforcement du contraste dans les images IRM des tumeurs solides du sein, ainsi que du pancréas et du foie. Sur la base de ces résultats, la société a décidé de poursuivre l'étude sur le cancer du sein et de l'étendre à des patients atteints de cancer du pancréas et du foie. Au total, 12 patients atteints d'un cancer du sein confirmé ont été inclus dans l'étude de phase I SPAGOPIX-01 avec l'agent de contraste sélectif des tumeurs SpagoPix (SN132D). Après avoir analysé les données, le comité interne de sécurité de l'étude a conclu que le SN132D est sûr au deuxième niveau de dose, plus élevé. Les images IRM des six patients du deuxième groupe de dose montrent que le SN132D produit un net renforcement du contraste dans les tumeurs du sein ainsi que dans le pancréas et le foie. Les résultats confirment donc les résultats provisoires présentés précédemment selon lesquels le SN132D s'accumule dans les tumeurs solides. Le critère d'évaluation principal de l'étude est d'étudier la sécurité à différentes doses de SN132D. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la manière dont l'agent de contraste peut améliorer les images IRM utilisées en clinique chez les patients atteints de tumeurs solides du sein, et la manière dont l'agent de contraste peut améliorer les images IRM du pancréas et du foie. Sur la base de l'analyse des résultats intermédiaires, la société va poursuivre l'évaluation du SN132D dans le cancer du sein et a décidé d'élargir le domaine d'indication pour inclure les patients atteints d'un cancer du pancréas documenté avec des métastases dans le foie. Une demande de modification du protocole d'étude actuel est en cours de soumission à l'Agence suédoise des produits médicaux. Spago Nanomedical évalue également le SN132D dans d'autres domaines d'indication présentant un besoin clinique. Les résultats intermédiaires présentés jusqu'à présent montrent que la plateforme technologique de Spago Nanomedical permet d'accumuler cliniquement et précisément des nanoparticules fonctionnelles dans des tumeurs solides. Cela revêt également une grande importance pour le projet Tumorad® de l'entreprise, qui vise à développer un traitement de précision pour plusieurs cancers différents. Tumorad, avec le code du médicament candidat SN201, a démontré un effet positif en ralentissant la croissance tumorale dans un modèle préclinique de cancer du sein agressif. D'autres études précliniques sur d'autres modèles de cancer sont en cours.