Spruce Biosciences, Inc. Achève le recrutement cible de l'étude CAHmelia-203 sur l'hyperplasie congénitale classique des surrénales chez l'adulte
Le 18 octobre 2023 à 14:02
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Spruce Biosciences, Inc. a annoncé l'achèvement du recrutement cible de 72 patients et la clôture de la sélection dans l'essai clinique CAHmelia-203 évaluant le tildacerfont pour le traitement de l'hyperplasie congénitale classique des surrénales (HCS) chez l'adulte, et a fourni une mise à jour des étapes anticipées. En conséquence, la société prévoit que le recrutement final dépassera l'objectif initial de 72 patients, et projette les résultats de base de cette étude ainsi que les résultats de base de toutes les cohortes de l'essai clinique CAHptain dans l'HCA classique pédiatrique au premier trimestre 2024. La société prévoit que le recrutement final dépassera son objectif initial de 72 patients, l'objectif initial de la société étant de 72 patients.
La société s'attend à ce que le recrutement final dépasse l'objectif initial de 72 patients, et prévoit des résultats préliminaires pour cet essai ainsi que des résultats préliminaires pour toutes les cohortes de l'essai clinique de phase 2b chez des patients adultes atteints d'HCA classique et recevant des doses supraraphysiologiques de glucocorticoïdes. La société a mis à jour ses prochaines étapes prévues comme suit : Achèvement du recrutement dans l'essai clinique SHYSHYCAHmelia-204 chez des adultes atteints d'HCA classique et de niveaux très élevés d'A4 au début du premier trimestre 2024. Résultats préliminaires de toutes les cohortes de l'essai clinique de phase 2 CAHptain chez des patients pédiatriques atteints d'HCA classique au premier trimestre 2024 ; Résultats préliminaires de l'essai clinique CAHmelia- 203 chez des patients adultes atteints d'HCA classique recevant des doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes et présentant des taux d'A4 normaux ou proches de la normale au troisième trimestre 2024.
Spruce Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de thérapies pour des troubles endocriniens rares dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La société développe initialement son produit candidat en propriété exclusive, Tildacerfont, en tant que premier traitement non stéroïdien potentiel pour les patients souffrant d'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) classique. Elle développe également Tildacerfont pour les femmes souffrant du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Elle a lancé CAHmelia-203, un essai clinique de phase IIb en double aveugle, contrôlé par placebo, chez des patients adultes atteints d'HCA classique et présentant des taux élevés d'androstènedione (A4) au début de l'étude. Elle a également lancé CAHmelia-204, un deuxième essai clinique de phase IIb chez des patients adultes atteints d'HCA classique et recevant des doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes avec des taux d'A4 normaux ou proches de la normale au départ, axé sur la réduction des glucocorticoïdes. La société étudie également tildacerfont pour le traitement de l'HCA classique chez l'enfant.
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