Spruce Biosciences, Inc. annonce les premiers résultats de l'étude CAHmelia-203 sur l'HCA classique chez l'adulte et de l'étude CAHptain-205 sur l'HCA classique chez l'enfant
Le 13 mars 2024 à 21:01
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Spruce Biosciences, Inc. a annoncé les premiers résultats de son étude CAHmelia-203 sur le tildacerfont dans l'hyperplasie congénitale des surrénales classique chez l'adulte et de son étude CAHptain-205 sur le tildacerfont dans l'hyperplasie congénitale des surrénales classique chez l'enfant. Spruce étudie le tildacerfont, un antagoniste oral du récepteur CRF1 de deuxième génération à prise unique quotidienne, pour le traitement de l'HCA classique. Le programme mondial CAHmelia pour l'HCA classique chez l'adulte comprend deux études de phase 2b conçues pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits de deux populations distinctes de patients adultes atteints d'HCA.
CAHmelia-203 évalue la réduction de l'androstènedione (A4) chez les adultes atteints d'hyperandrogénémie sévère, tandis que CAHmelia-204 évalue la réduction des glucocorticoïdes (GC), un critère d'évaluation potentiellement enregistrable, chez les adultes atteints d'HCA qui reçoivent des doses supraphysiologiques de GC et dont les niveaux d'A4 sont normaux ou proches de la normale. L'étude de phase 2 CAHptain-205 vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients pédiatriques atteints d'HCA, qui représentent environ 25 % de la population totale de patients. Les programmes CAHmelia et CAHptain visent à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans l'ensemble de la communauté des patients atteints d'HCA, qui n'a pas connu de nouvelle norme de soins depuis l'introduction des GC dans les années 1950.
Spruce Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de thérapies pour des troubles endocriniens rares dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La société développe initialement son produit candidat en propriété exclusive, Tildacerfont, en tant que premier traitement non stéroïdien potentiel pour les patients souffrant d'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) classique. Elle développe également Tildacerfont pour les femmes souffrant du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Elle a lancé CAHmelia-203, un essai clinique de phase IIb en double aveugle, contrôlé par placebo, chez des patients adultes atteints d'HCA classique et présentant des taux élevés d'androstènedione (A4) au début de l'étude. Elle a également lancé CAHmelia-204, un deuxième essai clinique de phase IIb chez des patients adultes atteints d'HCA classique et recevant des doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes avec des taux d'A4 normaux ou proches de la normale au départ, axé sur la réduction des glucocorticoïdes. La société étudie également tildacerfont pour le traitement de l'HCA classique chez l'enfant.
Spruce Biosciences, Inc. annonce les premiers résultats de l'étude CAHmelia-203 sur l'HCA classique chez l'adulte et de l'étude CAHptain-205 sur l'HCA classique chez l'enfant