Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. a organisé un webinaire destiné aux leaders d'opinion afin de discuter des résultats positifs de l'essai de phase 3 de Tonmya ? (également connu sous le nom de TNX-102 SL, comprimés sublinguaux de cyclobenzaprine HCl) pour la prise en charge de la fibromyalgie, et la voie à suivre pour déposer une demande d'approbation auprès de la FDA au cours du second semestre 2024.

Le webinaire s'est tenu le 31 janvier 2024 et a été organisé par Alliance Global Partners (A.G.P.). Le webinaire a réuni deux leaders d'opinion dans le domaine de la fibromyalgie : Daniel Clauw, M.D., professeur d'anesthésiologie, de médecine et de psychiatrie, directeur du Chronic Pain & Fatigue Research Center, Université du Michigan, et Lesley Arnold, M.D., professeur de psychiatrie et de neurosciences comportementales, Collège de médecine de l'Université de Cincinnati. Tonmya ?

est un médicament à action centrale, non opioïde, non addictif, à prendre au coucher. Comme annoncé précédemment, la deuxième étude positive de phase 3 de Tonix, RESILIENT, a atteint son critère principal pré-spécifié, réduisant significativement la douleur quotidienne par rapport au placebo (p=0,00005) chez les participants souffrant de fibromyalgie. Des résultats statistiquement significatifs et cliniquement significatifs (p=0,001 ou mieux) ont également été observés pour tous les critères secondaires clés liés à l'amélioration de la qualité du sommeil, à la réduction de la fatigue et à l'amélioration globale des symptômes et du fonctionnement de la fibromyalgie.

Tonix prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine au cours du second semestre 2024 pour Tonmya ? dans la gestion de la fibromyalgie.