Ultimovacs ASA a annoncé la conclusion de l'étude exploratoire de phase I TENDU (NCT04701021) de la plateforme technologique vaccinale de la société, Tetanus-Epitope Targeting (TET), chez des patients atteints d'un cancer de la prostate. L'objectif de l'étude est de fournir une première évaluation de la sécurité d'un vaccin TET, qui servira de base au développement futur de la plateforme TET. TET est un nouveau concept de vaccin thérapeutique qui active des cellules T spécifiques capables de cibler et d'éradiquer les cellules cancéreuses.

L'essai TENDU est un premier essai d'escalade de dose chez l'homme avec un vaccin thérapeutique anticancéreux TET, dont l'objectif est de générer des données initiales sur l'innocuité et l'activation immunitaire. L'essai porte sur un vaccin thérapeutique spécifique au cancer de la prostate chez des patients en rechute après une prostatectomie radicale. Douze patients ont été recrutés pour cet essai, qui a été mené à l'hôpital universitaire d'Oslo.

Trois niveaux de dose ont été étudiés. Trois patients ont été traités avec chacune des deux doses inférieures (40 et 400 microgrammes), tandis que six patients ont reçu la dose élevée (960 microgrammes). La gamme de doses étudiée dans l'étude a été considérée comme sûre.

Aucune réaction indésirable grave n'a été signalée, et il n'y avait aucune indication de risques systémiques de libération de cytokines ou d'activation du complément. Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée, ce qui indique qu'il est possible d'augmenter la dose des vaccins antitétaniques dans les futures études cliniques. Des réponses de cellules T spécifiques au vaccin ont été observées, indiquant une activation immunitaire. D'autres résultats de l'étude seront présentés dans une publication évaluée par des pairs.

Parallèlement à l'étude TENDU, Ultimovacs mène des activités pour développer et explorer le potentiel de la plateforme technologique du vaccin TET. Les expériences précliniques soutiennent le concept TET de délivrance ciblée d'antigènes et de signaux adjuvants aux cellules présentatrices d'antigènes. La combinaison de la recherche exploratoire utilisant la technologie de conjugaison Ultimovacs ?

les progrès significatifs réalisés dans le processus de fabrication et les données cliniques fournissent une base précieuse pour l'expansion potentielle du pipeline d'Ultimovacs ? Ultimovacs ?

poursuivra ses activités non cliniques sur le TET. Le développement futur de vaccins candidats à base de TET pour le cancer de la prostate et d'autres indications prendra en compte l'évolution du paysage thérapeutique et des besoins médicaux dans les différents types de tumeurs.