Ultimovacs ASA a annoncé les résultats de l'essai clinique NIPU (NCT04300244), un essai clinique de phase II randomisé, multicentrique et ouvert, mené à l'initiative de l'investigateur pour le traitement de seconde ligne des patients atteints de mésothéliome malin. Les données présentées au congrès ESMO montrent que le vaccin anticancéreux UV1 d'Ultimovacs, en association avec l'ipilimumab et le nivolumab, a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale par rapport à l'ipilimumab et au nivolumab seuls, un critère d'évaluation secondaire clé. Aucun problème de sécurité supplémentaire n'a été signalé dans le cadre du traitement par UV1.

Le mésothéliome malin est considéré comme une forme agressive et complexe de cancer, avec un taux de mortalité élevé et peu d'options thérapeutiques. Les patients atteints ont souvent été exposés à l'amiante dans le cadre de leur travail ou de leur environnement. Plusieurs efforts ont été déployés au cours des dernières décennies pour améliorer les chances de survie des patients atteints de mésothéliome.

Il n'existe actuellement aucune norme de soins établie pour le traitement de deuxième intention. Les résultats ont montré que l'UV1 associé à l'ipilimumab et au nivolumab améliorait la survie globale, réduisant le risque de décès de 27 % (HR=0,73 [80 % CI, 0,53-1,00]). La SG médiane était de 15,4 mois (IC à 95 %, 11,1-22,6) pour l'UV1 plus l'ipilimumab et le nivolumab (groupe de traitement) contre 11,1 mois (IC à 95 %, 8,8-18,1) pour l'ipilimumab et le nivolumab seuls (groupe témoin), avec une durée médiane d'observation de 17,3 mois.

Ce degré d'amélioration a atteint le seuil de signification statistique prédéfini par le protocole. Les données ont également démontré un bénéfice en termes de taux de réponse objective, tel que déterminé par une revue centrale indépendante en aveugle. Dans le groupe UV1, 31 % des patients ont présenté une réponse objective, contre 16 % dans le groupe témoin (rapport de cotes 2,44 [IC 80 %, 1,35-4,49]).

Le profil de sécurité de l'association UV1 plus ipilimumab et nivolumab observé dans l'essai était cohérent avec le profil de sécurité de l'ipilimumab et du nivolumab seuls, confirmant le bon profil de sécurité de l'UV1. Les patients continueront à être suivis pour des critères d'efficacité et de sécurité au cours des prochaines années.