VBI Vaccines Inc. a annoncé les résultats intermédiaires de l'étude clinique de phase 1 de son vaccin candidat multivalent pan-coronavirus, VBI-2901, qui exprime les antigènes ancestraux COVID-19, SARS et MERS. L'étude clinique de phase 1 a recruté 101 adultes, âgés de 18 à 64 ans, qui avaient reçu deux ou trois doses d'un vaccin COVID-19 à ARN messager (ARNm) homologué par Santé Canada, et a évalué des schémas de rappel à une et deux doses de VBI-2901. Cependant, d'après les données provisoires, les réponses maximales ont été obtenues avec une seule dose de 10µg de VBI-2901.

Ampleur de la réponse immunitaire Tous les participants ont présenté des réponses de renforcement et/ou de neutralisation élevées contre un panel de variantes de COVID-19, y compris Wuhan, Delta, Beta, Omicron BA.5, ainsi que contre de multiples coronavirus animaux, y compris des variantes de chauve-souris et de pangolin Participants avec des titres de neutralisation de base faibles (moyenne géométrique des titres (GMT) : 148 UI50/mL), qui présentent le risque d'infection le plus élevé, ont vu les effets de renforcement induits par le vaccin les plus importants pour toutes les variantes testées au jour 28, après une dose, avec des augmentations de : 8,5x contre Wuhan, 9,1x contre Delta, 14,2x contre Beta, et 5,8x contre Omicron BA.5 Durabilité de la réponse immunitaire Tous les participants ayant reçu une dose ont présenté une meilleure persistance des réponses neutralisantes, avec seulement une réduction d'environ 25% du GMT contre Wuhan après 5 mois par rapport aux réponses maximales Des tendances similaires de durabilité accrue ont été observées contre toutes les variantes testées Par comparaison, une étude récemment publiée [Gilboa et al, 2022] évaluant les réponses immunitaires après une troisième dose d'un vaccin ARNm homologué chez près de 4 000 travailleurs de la santé en Israël a montré une baisse d'environ 77 % du TGM contre Wuhan après 5 mois par rapport aux réponses maximales1 Dans la même étude [Gilboa et al, 2022], les tendances en matière de durabilité contre d'autres variantes, y compris Omicron, ont été observées de manière encore plus agressive, avec des titres de neutralisation 4 à 10 fois plus faibles dans les 4 mois suivant la troisième dose À propos de l'étude de phase 1 L'étude de phase 1, randomisée et ouverte, a recruté 101 sujets répartis en trois cohortes, randomisées 1 :1:1, afin de comparer soit deux doses intramusculaires de VBI-2901 à un niveau de dose faible (5µg) ou élevé (10µg), soit une dose de VBI-2901 à un niveau de dose élevé (10µg). Les participants étaient des adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans qui avaient déjà reçu deux ou trois immunisations avec les vaccins COVID-19 autorisés par Santé Canada.

Chaque participant avait reçu sa dose précédente d'un vaccin COVID-19 homologué au moins six mois avant le début de l'étude.