VBI Vaccines Inc. a annoncé que les premiers patients ont été traités dans le cadre de l'étude de phase 2b, randomisée et contrôlée, du vaccin immunothérapeutique candidat de VBI contre le cancer, VBI-1901, chez des patients atteints d'un premier GBM récurrent (rGBM). Andrew B. Lassman, M.D., Chef du service de neuro-oncologie au Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons, directeur associé des essais cliniques au Herbert Irving Comprehensive Cancer Center désigné par le NCI, et investigateur principal de l'étude, a commenté : " Sur la base des données précliniques et cliniques observées dans les premières phases de cette étude, je suis impatient de démontrer la valeur potentielle de VBI-1901, par rapport à la norme actuelle de soins, chez mes patients dans cette prochaine phase de développement clinique, avec une réduction tumorale maximale de 93% par rapport à la ligne de base " ; 5 patients supplémentaires ont présenté une maladie stable (SD) pendant une période prolongée ; Tous les patients présentant une réponse tumorale (PR ou SD) (n=7/16) ont atteint une survie minimale de 12 mois ; La survie globale médiane (mOS) était de 12.9 mois, se comparant favorablement à la survie globale médiane de 8 mois pour la monothérapie standard. Les patients seront randomisés dans un rapport 1:1 entre les deux bras de l'étude : VBI-1901 intradermique + GM-CSF : dose de 10 ug toutes les 4 semaines jusqu'à progression clinique de la maladie ; Monothérapie standard : soit carmustine intraveineuse, soit lomustine orale, toutes les 6 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicité tolérable ; Les critères d'évaluation sont les suivants : Sécurité et tolérabilité ; Survie globale (en mois) : Sécurité et tolérabilité ; survie globale (OS) -- médiane et globale ; taux de réponse tumorale (TRR) ; survie sans progression (PFS) ; réponses immunologiques ; réduction de l'utilisation de corticostéroïdes par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base ; changement de la qualité de vie par rapport à la base.