Le 11 septembre 2023, Veru Inc. a annoncé les données cliniques de son essai clinique de phase 3 ARTEST, interrompu, portant sur l'enobosarm en monothérapie pour le traitement de 3e ligne ou plus dans le cadre métastatique du cancer du sein AR+ER+HER2-. Comme annoncé précédemment, le recrutement a été interrompu afin de donner la priorité et de concentrer le développement clinique de la thérapie enobosarm plus tôt dans la séquence de traitement, en 2ème ligne métastatique, pour le cancer du sein métastatique à récepteurs d'androgènes positifs (AR+), à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) et à récepteurs 2 négatifs du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) dans l'étude de phase 3 ENABLAR-2 (enobosarm +/- abemaciclib, inhibiteur CDK 4/6). Les données rapportées par l'étude interrompue, qui sont basées sur une analyse des données disponibles, peuvent ne pas être prédictives des résultats d'essais cliniques contrôlés plus importants et à un stade plus avancé.

Les produits candidats qui ont montré des résultats prometteurs dans les premiers essais cliniques peuvent encore subir des revers importants dans les essais cliniques ultérieurs. Au moment de l'arrêt du recrutement, 34 patientes évaluables avaient été randomisées pour recevoir soit 9 mg d'enobosarm en monothérapie (n=16), soit un contrôle actif standard (n=18) dans l'essai clinique de phase 3 ouvert et randomisé (1:1) pour le traitement du cancer du sein métastatique AR+ER+HER2- avec une expression suffisante d'AR dans les tissus du cancer du sein et ayant déjà reçu au moins un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase, du fulvestrant et un inhibiteur de CDK4/6. Le groupe de traitement de contrôle actif a reçu en moyenne 2,6 (fourchette de 1 à 5) lignes de traitement antérieures et le groupe de monothérapie par enobosarm 9 mg a reçu en moyenne 2,9 (fourchette de 1 à 5) lignes de traitement antérieures.

En moyenne, enobosarm ou le contrôle actif a été administré en 4ème ligne de traitement pour le cancer du sein métastatique AR+ER+HER2-. Sécurité : Enobosarm en monothérapie a été généralement bien toléré, sans effets indésirables masculinisants ni augmentation de l'hématocrite.