Xspray Pharma AB a annoncé que XS003, sa formulation amorphe et non cristalline du nilotinib, a démontré une biodisponibilité de l'ordre de 80-125% par rapport à TASIGNA après administration orale d'une dose significativement plus faible. Il s'agit de la deuxième des trois ICP amorphes annoncées en cours de développement par Xspray, qui utilise la plateforme HyNap pour remédier aux limitations critiques des formulations cristallines actuellement commercialisées. XS003 a démontré les résultats d'une étude comparative de biodisponibilité impliquant des volontaires sains.

Il s'agit du deuxième produit candidat développé par Xspray à l'aide de la technologie HyNap. XS003 est développé dans le cadre du processus réglementaire 505(b)(2) NDA, qui rationalise le processus d'approbation, et XS003 devrait être soumis à l'approbation de la FDA au cours du second semestre 2024. En 2020, XS003 a reçu le statut de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de la LMC.

Les ventes mondiales de TASIGNA ont approché les 2,0 milliards de dollars en 2022.