Xspray Pharma AB, grâce à sa technologie exclusive HyNap ?, a annoncé les résultats d'études d'interactions médicamenteuses démontrant que l'absorption sanguine de DASYNOC (étude DASYNOC CO-PPI) après administration orale n'est pas modifiée par l'administration concomitante d'oméprazole, un IPP couramment prescrit, alors qu'une réduction significative de l'absorption de SPRYCEL (étude SPRYCEL CO-PPI) a été observée avec l'utilisation de l'oméprazole. Xspray a démontré que dans l'étude DASYNOC CO-PPI, l'absorption de DASYNOC dans le sang n'a pas été affectée 10 heures après la prise d'oméprazole (107 % de l'AUC0-24h prévue et 86 % de la Cmax prévue).

Cependant, dans l'étude SPRYCEL CO-PPI, l'absorption de SPRYCEL a été considérablement réduite 10 heures après la prise d'oméprazole (seulement 12 % de l'ASC0-24h prévue et 4 % de la Cmax prévue). Des études antérieures appuyant l'approbation de SPRYCEL ont démontré que l'administration d'une dose unique de 100 mg de SPRYCEL, 22 heures après la prise d'une dose de 40 mg d'oméprazole, a réduit l'ASC moyenne du dasatinib à 57 % et la Cmax moyenne à 58 % des valeurs prévues sans IPP. Bien qu'il soit indiqué sur l'étiquette que SPRYCEL ne doit pas être administré en même temps que des IPP2, ces derniers sont utilisés en même temps chez près de la moitié des patients atteints de LMC qui prennent des inhibiteurs de la tyrosine kinase.1 Les données de l'étude SPRYCEL CO-PPI montrent que les sujets n'ont reçu que 12 % de la dose de dasatinib prévue.

Les données de l'étude SPRYCEL CO-PPI montrent que les sujets n'ont reçu que 12 % de la dose de dasatinib prévue, ce qui pourrait augmenter le risque de progression de la maladie et de décès1. SPRYCEL a été approuvé en 2006 par la FDA et est le produit de marque leader sur le marché qui a révolutionné le traitement de la LMC. Cependant, la formulation cristalline du dasatinib contenue dans SPRYCEL entraîne une absorption intestinale faible, sensible au pH et très variable, ce qui peut compromettre la réponse thérapeutique optimale et prévue3-6. En revanche, la formulation amorphe et non cristalline de DASYNOC entraîne une plus grande solubilité, une meilleure dissolution et une biodisponibilité indépendante du pH, ce qui permet aux patients de profiter pleinement des avantages du traitement par le dasatinib.