Allogene Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track (FTD) à ALLO-316, le premier candidat clinique AlloCAR T pour tumeurs solides de la société, pour le traitement des patients atteints de carcinome rénal à cellules claires (RCC) avancé ou métastatique. La FDA a accordé le DFT sur la base du potentiel de l'ALLO-316 à répondre au besoin non satisfait des patients atteints de carcinomes à cellules rénales (CCR) difficiles à traiter et qui ont échoué aux thérapies standard du CCR. Le RCC est une maladie qui a besoin d'innovation car les thérapies actuelles sont basées sur quelques cibles mécanistiques et les taux de réponse complète sont faibles. Le taux de survie à cinq ans des patients atteints de cancer du rein avancé est inférieur à 15%. ALLO-316 cible le CD70, qui est fortement exprimé dans le RCC avec une expression limitée dans les tissus normaux, ce qui en fait un CAR T attractif. Le CD70 est également exprimé de manière sélective dans plusieurs cancers, créant ainsi le potentiel pour ALLO-316 d'être développé dans une variété d'hémopathies malignes et de tumeurs solides. L'essai de phase 1 TRAVERSE en cours est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité d'ALLO-316 chez les patients atteints de CCR à cellules claires avancé ou métastatique. La désignation Fast Track est conçue pour accélérer le développement et l'examen de traitements pour des maladies graves et potentiellement mortelles pour lesquelles il n'existe aucun traitement ou pour lesquelles le traitement en cours de découverte pourrait être meilleur que celui actuellement disponible.