Allogene Therapeutics Inc. et Foresight Diagnostics (Foresight) ont annoncé un partenariat stratégique visant à développer un diagnostic in vitro de la maladie résiduelle minimale (MRD) afin de déterminer l'éligibilité à ALPHA3, le premier essai pivot pour le traitement de consolidation de première ligne (1L) du lymphome à grandes cellules B. L'essai ALPHA3 utilise Foresight Diagnostics pour le diagnostic in vitro de la maladie résiduelle minimale (MRD). L'essai ALPHA3 utilise la plateforme expérimentale PhasED-Seq ? ctDNA-MRD de Foresight pour identifier les patients présentant une MRD après un traitement de première ligne du LBCL.

L'étude évaluera si ces patients bénéficient d'une consolidation avec le cemacabtagene ansegedleucel, ou cema-cel (précédemment connu sous le nom d'ALLO-501A). En cas de succès, le cema-cel pourrait faire partie du plan de traitement 1L pour les patients LBCL nouvellement diagnostiqués et présentant un risque élevé de récidive. Les activités de démarrage de l'essai ALPHA3 ont été lancées.

Bien que le traitement 1L R-CHOP soit curatif pour de nombreux patients atteints de LBCL, environ 30 % des patients qui répondent initialement au traitement rechutent par la suite. La norme de soins après le traitement 1L a été simplement de "regarder et attendre" la rechute de la maladie.

La dépendance à l'égard de l'imagerie radiographique, la norme clinique actuelle pour la détection des rechutes, ne permet pas d'approches de consolidation efficaces en raison de sa précision limitée. PhasED-Seq est une biopsie liquide plasmatique ultra-sensible et spécifique qui permettra l'approche de consolidation 1L de cema-cel dans ALPHA3 grâce à une évaluation précoce et précise de la MRD au-delà de l'évaluation actuelle de la maladie basée sur l'imagerie radiographique. Des preuves de plus en plus nombreuses suggèrent également une amélioration des résultats et de la sécurité pour les patients traités par CAR T lorsque la charge tumorale est faible.

Le profil de sécurité de la phase 1 de Cema-cel, avec de faibles taux de syndrome de libération de cytokines (CRS) et de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), permet déjà son utilisation en ambulatoire chez les patients en rechute/réfractaires et pourrait encore s'améliorer chez les patients ne présentant aucune preuve radiologique de la maladie.