Arcutis Biotherapeutics, Inc. a annoncé de nouvelles données issues de l'essai pivot de phase 3 ARRECTOR portant sur le roflumilast mousse 0,3 % pour le traitement des adultes et des adolescents atteints de psoriasis du cuir chevelu et du corps. Le roflumilast mousse 0,3 % est une formulation expérimentale de mousse topique à prise unique quotidienne d'un inhibiteur très puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 4 (PDE4) en cours de développement pour traiter les dermatoses inflammatoires, en particulier dans les zones pileuses du corps telles que le cuir chevelu, le visage et le tronc. Les résultats, y compris les nouvelles données sur les résultats rapportés par les patients, ont été présentés au congrès de l'EADV qui s'est tenu du 11 au 14 octobre 2023 à Berlin.

Les nouvelles données présentées à Berlin montrent une amélioration des démangeaisons du cuir chevelu et du corps. Les deux tiers (65,3 %) des patients traités par roflumilast ont obtenu une réduction cliniquement significative des démangeaisons, contre 30,3 % des patients traités par le véhicule à la semaine 8 (P < 0,0001), mesurée par un changement de quatre points (4 pts) par rapport à la ligne de base dans le SI-NRS. Il est important de noter qu'une amélioration rapide et significative des démangeaisons du cuir chevelu a été observée 24 heures après la première application, mesurée par le SI-NRS (P=0,0164).

En outre, une amélioration du prurit corporel mesuré par l'échelle Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS) a également été observée à la semaine 8, 63,1 % des patients traités par roflumilast mousse ayant obtenu une réponse WI-NRS de 4 points, contre 30,1 % des patients traités par l'excipient (P < 0,0001). Les résultats rapportés par les patients, tels que rapportés par le PSD, se sont également améliorés. Les patients participant à l'étude ont reçu un questionnaire PSD de 16 questions pour évaluer l'efficacité en demandant aux participants d'évaluer la sévérité et le fardeau de leurs symptômes liés au psoriasis au cours des dernières 24 heures.

À la semaine 8, un pourcentage statistiquement plus élevé de patients a atteint un score PSD global de 0 (c'est-à-dire aucun symptôme) pour la desquamation, le prurit et la douleur, 19,6 % des patients traités par roflumilast mousse n'ayant signalé aucune desquamation, aucun prurit ni aucune douleur, contre 7,1 % des patients traités par l'excipient (P=0,0012). En ce qui concerne la gravité de la desquamation, 41,5 % des patients traités par le roflumilast ont obtenu un score PSD de 0 contre 13,6 % des patients traités par l'excipient (P < 0,0001).

En ce qui concerne la sévérité des démangeaisons, 31,7 % des patients traités par le roflumilast ont obtenu un score PSD de 0 contre 10,0 % des patients traités par l'excipient (P < 0,0001). De même, en ce qui concerne la sévérité de la douleur, 64,9 % des individus traités par roflumilast mousse ont obtenu un score PSD de 0 contre 40,3 % des individus traités par le véhicule (P < 0,0001).

Au total, 432 adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus ont participé à l'étude. Dans l'étude, l'étendue de l'atteinte du cuir chevelu des participants à l'étude était d'environ un tiers de la surface du cuir chevelu (34,4 % pour ceux traités avec la mousse de roflumilast, 36,0 % pour ceux traités avec la mousse de l'excipient). L'utilisation antérieure d'un stéroïde topique a été signalée par 81,9 % des participants à l'étude, et 58,6 % des participants à l'étude ont fait état d'une réponse inadéquate, d'une intolérance ou d'une contre-indication aux stéroïdes topiques.