Arcutis Biotherapeutics, Inc. a annoncé que le Journal of American Academy of Dermatology (JAAD) a publié des résultats positifs de l'essai pivot de phase 3 STRATUM évaluant ZORYVE (roflumilast) mousse, 0,3 % comme traitement sans stéroïdes une fois par jour de la dermatite séborrhéique. L'article a été publié en ligne et a montré que le traitement avec la mousse ZORYVE était supérieur au véhicule, avec 80% des individus atteignant le critère d'efficacité primaire de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) et 51% des individus atteignant une clairance complète à la semaine 8. La mousse ZORYVE a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de l'inflammation dermique séborrhéique chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 9 ans et plus en décembre 2023 et est le premier médicament approuvé pour la dermatite séborrhéique avec un nouveau mécanisme d'action depuis plus de deux décennies. L'étude STudy of Roflumilast foam Applied Topically for the redUction of seborrheic derMatitis (STRATUM) était une étude en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée par véhicule, évaluant la sécurité et l'efficacité de ZORYVE (roflUMilast) foam, 0".

L'étude a porté sur 457 adultes et adolescents atteints de dermatite séborrhéique modérée à sévère affectant jusqu'à 20 % de la surface corporelle, y compris le cuir chevelu, le visage, le tronc et/ou les zones intertrigineuses. L'étude STRATUM a atteint son critère d'évaluation principal, 80 % des personnes traitées par la mousse de roflumilast ayant atteint le taux de réussite de l'AGI à la semaine 8 (79,5 % pour la mousse ZORYVE contre 58,0 % pour le véhicule ; p.