Arcutis Biotherapeutics, Inc. a annoncé une nouvelle analyse de sous-groupe soulignant que les adultes et les adolescents atteints de dermatite séborrhéique qui sont contre-indiqués, intolérants ou qui ne répondent pas aux stéroïdes topiques étaient 3,5 fois plus susceptibles d'obtenir un succès IGA avec la mousse topique ZORYVE® (roflumilast), 0,3 %, par rapport au véhicule (78,8 % pour la mousse ZORYVE ; 48,3 % pour le véhicule ; p < 0,001). La mousse ZORYVE est un produit topique sans stéroïdes à usage unique quotidien, destiné à tous les types de peau et de cheveux, qui élimine et contrôle efficacement la dermatite séborrhéique. Les données ont été présentées lors de la 2024 Winter Clinical Dermatology Conference ?

Hawaï, qui s'est tenue du 12 au 17 janvier 2024 à Honolulu. Le traitement par la mousse ZORYVE a augmenté de manière significative les chances d'obtenir une amélioration significative de la qualité de vie aux semaines 2, 4 et 8, par rapport au véhicule, telle que mesurée par l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) (odds ratio (OR) 6:97 ; intervalle de confiance à 95 % (IC) 3,97, 12,24 ; p < 0,001). Le DLQI a été mesuré chez les patients âgés de 17 ans et plus.

72,5 % des patients ont obtenu une différence minimale importanteii dans le score DLQI dès 2 semaines et 86,6 % à la fin de l'étude, semaine 8 (par rapport à 28,1 % p=0,001 et 53,6 % p=0,001 pour le véhicule, respectivement). La mousse ZORYVE a été bien tolérée, avec un profil de sécurité et de tolérance favorable. L'incidence des événements indésirables apparus au cours du traitement (TEAE) a été faible et similaire entre le traitement actif et l'excipient, la plupart des TEAE ayant été évalués comme étant de sévérité légère à modérée.

Il n'y a pas eu d'événements indésirables graves (EIG) liés au traitement. Dans l'ensemble, les effets indésirables les plus fréquents (= 1 %) étaient les suivants : rhinopharyngite (1,5 %), nausées (1,3 %) et maux de tête (1,1 %). L'étude STudy of Roflumilast foam Applied Topically for the redUction of seborrheic derMatitis (STRATUM) a évalué la mousse ZORYVE par rapport au véhicule une fois par jour pendant 8 semaines.

L'analyse de sous-groupe a inclus 189 adultes et adolescents âgés de 9 ans et plus souffrant de dermatite séborrhéique modérée à sévère et ayant signalé une réponse inadéquate, une intolérance ou une contre-indication aux stéroïdes avant l'inclusion dans l'étude STRATUM (41,4 % de la population totale de l'étude).