Awakn Life Sciences Corp. annonce qu'elle a lancé une étude d'investigation pour établir l'effet dissociatif d'une formulation propriétaire et en attente de brevet de (S)-ketamine et d'une voie d'administration optimisée pour soutenir la commercialisation en temps voulu. Les nouvelles d'aujourd'hui s'appuient sur l'annonce faite par Awakn en août 2022 d'un accord d'option de douze mois avec une société leader dans le développement, la fabrication et les systèmes d'administration de médicaments, afin d'obtenir une licence pour une formulation propriétaire de (S)-ketamine avec une voie d'administration optimisée.

Les participants à l'essai seront des buveurs nocifs, ils se verront administrer une dose de (S)-ketamine délivrée par le biais d'une formulation exclusive à couche mince par voie orale. L'étude évaluera l'effet dissociatif obtenu par la formulation et examinera les envies d'alcool des participants. L'étude évaluera également les facteurs mécanistes, notamment les marqueurs électroencéphalographiques (EEG) d'une neuroplasticité accrue.

Si les résultats de cette étude sont positifs, ils conduiront potentiellement à un accord de licence mondial pour les données de la phase I de la formulation orale à couche mince de (S)-ketamine en attente de brevet. Cela pourrait permettre à Awakn de passer à une étude de phase II b plus importante et d'obtenir les droits d'exclusivité mondiaux pour l'utilisation de la formulation en couche mince dans le traitement de toutes les dépendances. L'adoption massive de la thérapie assistée par la kétamine administrée par voie intraveineuse pourrait être limitée en raison de la nécessité d'une infrastructure et de cliniciens spécifiques pour l'administrer.

Cela souligne la nécessité d'une nouvelle voie d'administration.