Awakn Life Sciences Corp. a annoncé qu'elle avait terminé avec succès une étude visant à établir l'effet dissociatif d'une formulation de S-cétamine exclusive et en instance de brevet, administrée par voie sublinguale au moyen d'un film mince oral (" OTF "). Cette nouvelle fait suite à l'annonce par Awakn, le 20 décembre 2023, d'un accord de licence mondial avec LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (" LTS "), une société de technologie pharmaceutique de premier plan.

L'accord porte sur un produit breveté, la S-cétamine OTF, avec une exclusivité mondiale pour le traitement des addictions, des troubles anxieux et des troubles de l'alimentation. LTS a achevé avec succès un essai clinique de phase 1 ("Ph1") et déposé des brevets aux États-Unis et sur les principaux marchés internationaux de Chine, d'Europe et du Japon pour le S-cétamine OTF. Selon les termes de la licence, Awakn a obtenu l'accès aux données et aux brevets de la phase 1, ce qui garantit une forte protection de la propriété intellectuelle et la possibilité de passer rapidement à des essais cliniques tardifs.

L'étude mécaniste, à laquelle ont participé 28 personnes ayant une consommation nocive d'alcool, a examiné l'impact d'une dose unique de S- kétamine OTF sur l'association dissociative et les envies d'alcool. La S-cétamine OTF a été bien tolérée par tous les participants, sans qu'aucun effet indésirable grave n'ait été signalé. Le FTO S-cétamine a montré des effets dissociatifs significativement plus importants que le placebo, qui étaient d'une ampleur observée avec des doses de kétamine racémique intraveineuse administrées dans le cadre d'un traitement clinique.

La S-cétamine O TF a également démontré une réduction statistiquement significative des envies d'alcool chez les participants par rapport au placebo. Après l'achèvement réussi de l'étude expérimentale et la signature de l'accord de licence avec LTS, Awakn a le plaisir de désigner ce programme AWKN-002, S-cétamine OTF plus thérapie cognitivo-comportementale ("CBT") manuelle de prévention des rechutes, pour le traitement de l'AUD. AWKN-002 se concentre sur le marché américain, Awakn prévoyant une réunion pré-IND avec la Food and Drug Administration américaine (" FDA ") au cours du premier semestre 2024.

AWKN-002 sera complétée par le programme AWKN-001 d'Awakn, la kétamine racémique intraveineuse (" IV ") associée à une TCC manuelle de prévention des rechutes pour le traitement de l'AUD sévère, qui se concentrera désormais sur le marché britannique uniquement.