Awakn Life Sciences Corp. a annoncé que l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé à Awakn un passeport d'innovation dans le cadre de l'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) pour sa thérapie exclusive assistée par la kétamine pour le traitement du trouble grave de la consommation d'alcool. Les troubles de l'usage de l'alcool touchent 285 millions de personnes dans le monde, dont environ. 25 % d'entre elles, soit 70 millions de personnes, souffrent de troubles graves de l'alcoolisation. L'ILAP vise à accélérer la mise sur le marché, en facilitant l'accès des patients. Semblable au programme accéléré de la FDA aux États-Unis, le passeport d'innovation de la MHRA du Royaume-Uni permet à Awakn d'accéder aux conseils spécialisés de la MHRA et de ses partenaires, notamment le National Institute of Health and Care Excellence (NICE). Tout au long du processus de développement thérapeutique, cela a le potentiel de permettre une voie plus efficace, et finalement plus rapide, vers l'autorisation de mise sur le marché. L'ILAP fournit une plateforme intégrée unique pour une collaboration soutenue entre la MHRA,
plusieurs organismes clés et le développeur de la thérapeutique, permettant un engagement plus précoce, une coordination et un suivi améliorés des activités importantes de développement du produit aboutissant à l'autorisation de mise sur le marché. Cela a également le potentiel de permettre au National Health Service (NHS) d'adopter plus rapidement les traitements potentiels et, en fin de compte, de permettre un accès plus rapide des patients à ces médicaments potentiels. Dans le cadre de l'ILAP, Awakn aura accès à une boîte à outils pour soutenir toutes les étapes du processus de conception, de développement et d'autorisation, ainsi que pour identifier les domaines clés de l'engagement futur des agences.