AYALA PHARMACEUTICALS, INC. Ayala Pharmaceuticals, Inc. annonce que le recrutement des patients est terminé dans l'étude de phase 3 RINGSIDE évaluant l'AL102 dans les tumeurs desmoïdes. Au total, 156 patients ont été recrutés. Le segment de phase 3 de l'étude RINGSIDE est un essai multicentrique en double aveugle recrutant des patients atteints d'une maladie progressive, randomisés entre AL102 1,2 mg administré une fois par jour et un placebo.
Le critère d'évaluation principal est la survie sans progression (PFS) et les critères d'évaluation secondaires comprennent le taux de réponse objective (ORR), la durée de la réponse (DOR) et les mesures de la qualité de vie (QOL) rapportées par les patients. RINGSIDE a été conçu comme une étude d'enregistrement pour soutenir une demande de nouveau médicament (NDA) pour les tumeurs desmoïdes.
