Bio-Path Holdings, Inc. annonce l'administration d'une dose au premier patient de l'essai clinique de phase 1/1b du BP1001-A dans les tumeurs solides
Le 07 décembre 2022 à 13:00
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Bio-Path Holdings, Inc. a annoncé le recrutement et le dosage du premier patient d'un essai clinique de phase 1/1b du BP1001-A (Grb2 liposomal) chez des patients atteints de tumeurs solides, notamment de cancers de l'ovaire, de l'endomètre, du pancréas et du sein. Le BP1001-A est un produit pharmaceutique modifié dont la substance médicamenteuse est identique à celle du prexigebersen, mais dont la formulation a été améliorée pour produire des nanoparticules médicamenteuses plus petites. L'objectif de cette amélioration du produit est de produire des nanoparticules médicamenteuses plus petites qui peuvent passer à travers les pores du système vasculaire, permettant ainsi la libération du produit médicamenteux à l'intérieur de la tumeur pour améliorer l'efficacité du médicament.
La partie d'escalade de dose de l'essai clinique de phase 1/1b devrait être menée dans plus de six grands centres anticancéreux aux États-Unis, dont le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, le Mary Crowley Cancer Research Center et le Karmanos Cancer Center. Initialement, il est prévu de traiter un total de neuf patients évaluables avec le BP1001-A en monothérapie selon un schéma standard 3+3, avec une dose initiale de 60 mg/m2. Le cycle de traitement approuvé est de deux doses par semaine sur quatre semaines, ce qui donne huit doses administrées sur vingt-huit jours.
La partie phase 1b de l'étude commencera après l'achèvement réussi des cohortes de BP1001-A en monothérapie et évaluera la sécurité et l'efficacité du BP1001-A en association avec le paclitaxel chez les patients atteints de tumeurs ovariennes ou endométriales récurrentes.
Bio-Path Holdings, Inc. est une société de biotechnologie. La société développe DNAbilize, une nouvelle technologie qui a donné naissance à un pipeline de médicaments à base de nanoparticules d'ARNi pouvant être administrés par simple transfusion intraveineuse. DNAbilize est une plateforme qui utilise le P-éthoxy, une modification du squelette de l'acide désoxyribonucléique (ADN) destinée à protéger l'ADN de la destruction par les enzymes du corps lorsqu'il circule in vivo, incorporé à l'intérieur d'une bicouche lipidique de charge neutre. Son principal produit candidat, le prexigebersen (BP1001, qui cible la protéine Grb2), fait l'objet d'une étude de phase II pour les cancers du sang, et le BP1001-A, une modification du prexigebersen, fait l'objet d'une étude de phase I/Ib pour les tumeurs solides. Le deuxième produit de la société, BP1002, qui cible la protéine Bcl-2, est en cours d'évaluation pour le traitement des cancers du sang et des tumeurs solides, y compris les lymphomes et la leucémie myéloïde aiguë. Le BP1003 est son troisième candidat-médicament antisens délivré par liposome.
BIO-PATH HOLDINGS, INC. 
