Bio-Path Holdings, Inc. annonce l'administration d'une dose au premier patient de l'étude de phase 1/1b du BP1002 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidiviste
Le 24 octobre 2022 à 13:00
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Bio-Path Holdings, Inc. a annoncé le recrutement et le dosage du premier patient d'un essai clinique de phase 1/1b évaluant la capacité du BP1002 à traiter les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire/récidivante. Le BP1002 cible la protéine Bcl-2, qui est responsable de la survie des cellules dans près de 60 % de tous les cancers. En ciblant Bcl-2 au niveau de l'ARNm plutôt que de la protéine, le BP1002 pourrait surmonter et prévenir certains des mécanismes de résistance qui affectent le traitement au venetoclax.
La norme actuelle de soins pour les patients atteints de LAM non éligibles à une chimiothérapie intensive est le venetoclax, un inhibiteur oral de Bcl-2 qui cible le domaine BH3 de la protéine Bcl-2, en association avec un agent hypométhylant ou avec de la cytarabine à faible dose. Une expression élevée de Bcl-2 a été corrélée à un pronostic défavorable pour les patients diagnostiqués avec une LAM. Les études précliniques ont montré que le BP1002 est un inhibiteur puissant contre la cible Bcl-2, et son profil de sécurité bénin devrait permettre une thérapie combinée du BP1002 avec des agents approuvés, tels que la décitabine.
L'essai clinique de phase 1/1b est mené dans plusieurs centres anticancéreux de premier plan aux États-Unis, notamment le Weill Medical College de l'Université Cornell, le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, le Georgia Cancer Center, le Scripps Health et le Cancer Center de l'Université de Californie à Los Angeles. Dans un premier temps, il est prévu de traiter un total de six patients évaluables avec le BP1002 en monothérapie selon un schéma standard 3+3, avec une dose initiale de 20 mg/m2. Le cycle de traitement approuvé est de deux doses par semaine pendant quatre semaines, ce qui donne huit doses administrées sur vingt-huit jours.
La partie phase 1b de l'étude commencera après l'achèvement des cohortes de BP1002 en monothérapie et évaluera la sécurité et l'efficacité du BP1002 en association avec la décitabine chez les patients atteints de LAM réfractaire/récidivante.
Bio-Path Holdings, Inc. est une société de biotechnologie. La société développe DNAbilize, une nouvelle technologie qui a donné naissance à un pipeline de médicaments à base de nanoparticules d'ARNi pouvant être administrés par simple transfusion intraveineuse. DNAbilize est une plateforme qui utilise le P-éthoxy, une modification du squelette de l'acide désoxyribonucléique (ADN) destinée à protéger l'ADN de la destruction par les enzymes du corps lorsqu'il circule in vivo, incorporé à l'intérieur d'une bicouche lipidique de charge neutre. Son principal produit candidat, le prexigebersen (BP1001, qui cible la protéine Grb2), fait l'objet d'une étude de phase II pour les cancers du sang, et le BP1001-A, une modification du prexigebersen, fait l'objet d'une étude de phase I/Ib pour les tumeurs solides. Le deuxième produit de la société, BP1002, qui cible la protéine Bcl-2, est en cours d'évaluation pour le traitement des cancers du sang et des tumeurs solides, y compris les lymphomes et la leucémie myéloïde aiguë. Le BP1003 est son troisième candidat-médicament antisens délivré par liposome.
Bio-Path Holdings, Inc. annonce l'administration d'une dose au premier patient de l'étude de phase 1/1b du BP1002 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidiviste
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