BioVie Inc. a annoncé qu'un poster détaillant la base génétique de la façon dont son médicament candidat NE3107 régule des gènes spécifiques d'une manière significativement corrélée avec les améliorations observées de la cognition et des biomarqueurs sera présenté ce week-end à l'Alzheimer's Associate's International Conference (AAIC) qui se tiendra à Amsterdam du 16 au 20 juillet 2023. Dans un poster intitulé Treatment-Induced Epigenetic Modifications in MCI and Probable Alzheimer's (reading C, et al.), les présentateurs montreront comment les patients atteints de démence clinique et traités avec NE3107 pendant 3 mois ont vu des réductions significatives du niveau de méthylation de l'ADN, et que ces réductions étaient significativement corrélées avec les améliorations observées dans diverses mesures cognitives (par ex, ADAS-Cog11, CDR, ADCOMS, QDRS) et des biomarqueurs (y compris TNFa, CSF p-Tau/Ab42, glutathion du précuneus). Les nouvelles données qui seront présentées détaillent comment NE3107 peut potentiellement modifier ou affecter le degré de méthylation de gènes spécifiques qui sont corrélés avec divers marqueurs de la maladie.

La société mène actuellement une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, potentiellement cruciale, afin d'évaluer NE3107 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré (NCT04669028). Les résultats d'un essai de phase 2 à l'initiative de l'investigateur (NCT05227820) montrant que les patients traités par NE3107 ont vu leur cognition et leurs niveaux de biomarqueurs s'améliorer ont été présentés lors de la conférence annuelle Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD) qui s'est tenue en décembre 2022. On estime que six millions d'Américains souffrent de la maladie d'Alzheimer. Une étude de phase 2 de NE3107 dans la maladie de Parkinson (NCT05083260) est terminée et les données présentées lors de la conférence internationale sur la maladie d'Alzheimer et de Parkinson et les troubles neurologiques connexes à Göteborg, en Suède, en mars 2023, ont montré des améliorations significatives des symptômes " morning on " et une amélioration cliniquement significative du contrôle moteur chez les patients traités avec une combinaison de NE3107 et de lévodopa par rapport à une combinaison de NE3107 et de lévodopa seule.

Il n'y a pas eu d'effets indésirables liés au médicament. Dans le domaine des maladies du foie, le candidat-médicament orphelin de la société BIV201 (terlipressine en perfusion continue), qui bénéficie du statut Fast Track de la FDA, est en cours d'évaluation dans une étude américaine de phase 2b pour le traitement des ascites réfractaires dues à une cirrhose du foie. BIV201 est administré sous la forme d'une formulation liquide en instance de brevet.