Bolt Biotherapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai clinique de phase 2 portant sur le BDC-1001, un anticorps immunostimulant ciblant HER2 (Boltbody ??), et sur le BDC-1001, un anticorps immunostimulant ciblant HER2 (Boltbody ??). Immune-Stimulating Antibody Conjugate (ISAC), en monothérapie et en combinaison avec l'anticorps ciblant HER2 pertuzumab. La première patiente a été traitée à City of Hope, par Irene Kang, M.D., directrice médicale, Women's Health Medical Oncology, et professeur adjoint, département d'oncologie médicale et de recherche thérapeutique au centre de cancérologie de City of Hope à Irvine, en Californie.

La recherche préclinique associant le pertuzumab à un substitut du BDC-1001 a démontré une efficacité anti-tumorale accrue dans de multiples modèles et a été initialement rapportée dans Ackerman SE, et al. Nat Cancer. 2021;2(1):18-33.

Un ensemble complet de données a été présenté lors de la 38e réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer à San Diego en novembre (Pearson C, et al. SITC 2023. Abstract #821), démontrant que la combinaison améliorait significativement l'efficacité anti-tumorale dans de multiples modèles de tumeurs exprimant HER2 et fournissant une justification mécaniste convaincante pour la conduite d'un essai clinique afin d'évaluer le bénéfice potentiel pour les patients.

Le pertuzumab, qui se lie à un épitope HER2 distinct de celui du trastuzumab contenu dans le BDC-1001, peut augmenter la quantité de Fc groupés ou de "signaux mangez-moi" à la surface de la tumeur. Suite à l'achèvement réussi de l'essai d'escalade de dose du BDC-1001 pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides exprimant HER2, Bolt mène actuellement deux essais cliniques de phase 2 aux États-Unis, en Europe et en Corée du Sud : NCT04278144 pour les patients atteints de cancers colorectaux, endométriaux et gastro-œsophagiens et NCT05954143 pour les patients atteints de cancer du sein, comme décrit ci-dessus.