CARsgen Therapeutics Holdings Limited a annoncé que l'AB011, en combinaison avec l'anticorps monoclonal atezolizumab, l'inhibiteur du point de contrôle PD-L1 de Roche, et la chimiothérapie (capécitabine et oxaliplatine), a obtenu l'autorisation de mise sur le marché du CDE pour le traitement de première ligne du cancer gastrique/cancer de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé, récurrent ou métastatique positif à la Claudin18.2 (CLDN18.2). AB011 est un anticorps monoclonal humanisé CLDN18.2 qui a reçu l'autorisation de mise sur le marché (IND) de la National Medical Products Administration (NMPA) pour le traitement des tumeurs solides CLDN18.2 positives. CARsgen mène un essai clinique de phase I de l'AB011 pour le traitement des tumeurs solides positives au CLDN 18.2 en Chine afin d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de la perfusion de l'AB011.

La société a terminé le recrutement des cohortes de la phase I en monothérapie et en combinaison avec la chimiothérapie. Les données actualisées de l'étude de phase Ib (AB011-ST-01, NCT04400383) ont été présentées sous forme de poster lors du 2023 ASCO Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium en janvier 2023.