CARsgen et Moderna Inc. ont conclu un accord de collaboration (l'" Accord ") afin d'étudier le produit candidat CAR T-cell Claudin18.2 de CARsgen (CT041) en combinaison avec le vaccin anticancéreux mRNA Claudin18.2 de Moderna. CT041 (satricabtagene autoleucel) est un produit CAR T autologue de CARsgen étudié pour le traitement potentiel des cancers gastriques, pancréatiques et d'autres cancers spécifiques du système digestif. Il fait actuellement l'objet de plusieurs études cliniques en Chine et en Amérique du Nord. Moderna développe un vaccin anticancéreux expérimental à base d'ARNm qui code pour la protéine Claudin18.2, un antigène associé aux tumeurs.

Conformément à l'accord, la collaboration prévoit la réalisation d'études précliniques et d'un essai clinique de phase I pour évaluer CT041 en combinaison avec le vaccin anticancéreux à ARNm Claudin18.2 de Moderna. CT041 est un produit candidat CAR T-cell autologue contre la protéine Claudin18.2 qui a le potentiel d'être le premier de sa catégorie au niveau mondial. CT041 vise le traitement des tumeurs solides positives à la protéine Claudin18.2, en particulier le cancer de l'estomac/de la jonction gastro-œsophagienne (GC/GEJ) et le cancer du pancréas (PC).

Les essais de CARsgen comprennent des essais à l'initiative des investigateurs (NCT03874897), un essai clinique de phase Ib pour le GC/GEJ avancé et le PC et un essai clinique de phase II confirmatoire pour le GC/GEJ avancé en Chine (CT041-ST-01, NCT04581473), un essai clinique de phase I pour le traitement adjuvant du CP en Chine (CT041-ST-05, NCT05911217), et un essai clinique de phase 1b/2 pour l'adénocarcinome gastrique ou pancréatique avancé en Amérique du Nord (CT041-ST-02, NCT04404595). La FDA américaine a accordé au CT041 le statut de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) pour le traitement du GC/GEJ avancé avec des tumeurs Claudin18.2-positives en janvier 2022 et l'EMA lui a accordé l'éligibilité PRIME pour le traitement du cancer gastrique avancé en novembre 2021. CT041 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA américaine en 2020 pour le traitement du GC/GEJ et la désignation de médicament orphelin de l'EMA en 2021 pour le traitement du cancer gastrique avancé.