Le conseil d'administration de la société annonce la signature par CARsgen d'un accord de collaboration avec F. Hoffmann-La Roche Ltd. (" Roche ") pour évaluer le médicament expérimental AB011 de CARsgen, le premier anticorps monoclonal humanisé contre la Claudine18.2 (CLDN18.2) qui a reçu l'autorisation IND à l'échelle mondiale, en association avec l'atezolizumab, l'inhibiteur de point de contrôle PD-L1 de Roche, ainsi qu'une chimiothérapie standard chez les patients atteints d'un carcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne. Selon les termes de l'accord, Roche sera responsable de l'exploitation et de la conduite de l'essai tandis que les deux sociétés partageront les coûts des bras de traitement AB011 dans l'étude. Dans le cadre de la collaboration clinique, le kit de test IHC CLDN18.2 exclusif de CARsgen, qui a montré d'excellents profils de spécificité et de sensibilité, sera appliqué pour évaluer l'expression de CLDN18.2 chez les patients atteints de cancer gastrique.

L'étude cofinancée de l'AB011 en association avec l'atezolizumab sera menée dans le cadre de la plateforme Morpheus de Roche. La plateforme Morpheus est un ensemble d'essais cliniques de phase 1b/2 portant sur plusieurs cancers dont les besoins cliniques non satisfaits sont importants, y compris le cancer gastro-intestinal. Ces essais sont conçus pour évaluer la sécurité et l'efficacité précoce afin de permettre un développement plus rapide et plus efficace de nouvelles combinaisons de traitements anticancéreux. Le cancer gastrique est l'un des types de cancer les plus courants dans le monde et les options de traitement pour les patients atteints de ce type de cancer sont encore très limitées.

CLDN18.2 est une cible thérapeutique prometteuse pour le traitement des tumeurs solides, notamment le cancer gastrique, le cancer du pancréas, etc. Depuis 2014, l'équipe de CARsgen a développé plusieurs médicaments innovants contre CLDN18.2 dans le pipeline, notamment des thérapies par cellules CAR T et AB011. AB011 est un actif important dans la franchise CLDN18.2 de CARsgen et est le premier anticorps monoclonal contre CLDN18.2 qui a reçu l'autorisation IND en Chine.

Grâce à cette collaboration, CARsgen est enthousiaste à l'idée d'évaluer la combinaison de l'AB011 et de l'atezolizumab qui peut potentiellement apporter de plus grands bénéfices cliniques aux patients atteints de cancer gastrique. L'AB011 est un produit d'anticorps monoclonal (mAb) humanisé de la Claudine18.2 qui a reçu une approbation de nouveau médicament de recherche (IND) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour le traitement des tumeurs solides positives à la Claudine18.2. CARsgen mène un essai clinique de phase I de l'AB011 pour le traitement des tumeurs solides positives à la Claudine18.2 en Chine afin d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de la perfusion d'AB011.