Clearside Biomedical, Inc. a annoncé que les données d'innocuité et de tolérabilité de son récent essai clinique OASIS sur CLS-AX (suspension injectable d'axitinib) ont été présentées lors de la 41e réunion scientifique annuelle de l'American Society of Retina Specialists (ASRS). CLS-AX est une suspension exclusive d'axitinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK), qui fournit une inhibition pan-VEGF très puissante par l'intermédiaire du SCS Microinjector® ? de Clearside. La présentation, intitulée "Safety and Tolerability of Suprachoroidal Injection of CLS-AX in Neovascular AMD Patients With Persistent Activity After Anti-VEGF Therapy" (Sécurité et tolérance de l'injection suprachoroïdienne de CLS-AX chez les patients atteints de DMLA néovasculaire présentant une activité persistante après un traitement par anti-VEGF), a été faite par Rahul N. Khurana, MD, FACRS, Northern California Retina Vitreous Associates.

Le Dr Khurana a présenté les données de l'essai clinique de phase 1/2a OASIS de Clearside et de l'étude d'extension, en soulignant l'excellent profil d'innocuité : aucun événement indésirable grave (EIG), aucun événement indésirable (EI) lié à l'inflammation, aucune vascularite ou occlusion vasculaire, et aucun événement indésirable aigu lié au traitement (TEAE) dans le cadre de l'étude. La présentation a décrit les résultats prometteurs de l'étude d'extension de 6 mois à des doses plus élevées dans les cohortes 3 et 4. Ces cohortes ont montré des signes de durabilité et une réduction de 77% à 85% de la charge de traitement. La plateforme d'administration suprachoroïdienne de Clearside est également présentée à l'ASRS dans le cadre de plusieurs programmes de partenariat : Livraison suprachoroïdienne de RGX-314 pour la DMLA néovasculaire : Résultats de l'étude de phase II AAVIATE ; administration suprachoroïdienne de la thérapie génique RGX-314 pour la rétinopathie diabétique : étude de phase II ALTITUDE ; essai de phase 2 de Belzupacap Sarotalocan (Bel-Sar, AU-011), une thérapie ciblée pour le mélanome choroïdien par administration suprachoroïdienne:CLS-AX (axitinIB suspension injectable) est une suspension propriétaire d'axitinib pour injection suprachoroïdienne.

L'injection suprachoroïdienne de cette suspension propriétaire d'axitinIB a démontré un potentiel significatif dans des études précliniques sur de multiples espèces et dans un essai clinique de phase 1/2a sur la DMLA humide dans lequel CLS-AX a été bien toléré et a démontré un excellent profil d'innocuité. Le principal programme de la société, CLS-AX (suspension injectable d'axit inib), pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire, est en phase 2b d'essais cliniques. Clearside a développé et fait approuver son premier produit, XIPERE® ?

(suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) pour une utilisation suprachoroïdienne, qui est disponible aux États-Unis par l'intermédiaire d'un partenaire commercial. Les risques et incertitudes susceptibles d'entraîner des différences matérielles entre les résultats réels comprennent les incertitudes liées à la conduite des essais cliniques, la dépendance de Clearside à l'égard de la conduite des essais cliniques, la dépendance de la société à l'égard de SCS Microinjector, une suspension propriétaire pour l'injection suprachoroïdienne de CLS-AX aux États-Unis, la dépendance de Clearside à l'égard de l'injection suprachoroïdienne de CLS-AX aux États-Unis et la dépendance de Clearside à l'égard de SCS Microinjector.Rahul N. Khurana, MD, FACS, Northern California Retina VitREous Associates, a présenté une thérapie pour les patients présentant une activité persistante après une thérapie anti-VEGF. Le Dr Khurana a présenté les données de la phase 2b des essais cliniques OASIS de CleARSide.

La société a développé et obtenu l'approbation de son premier produit, XIPERE (injection d'acétonide de triamcinolone) pour une utilisation suprachoroïdienne, qui est disponible aux États-Unis par l'intermédiaire d'un partenaire commercial. Les risques et incertitudes susceptibles d'entraîner des différences matérielles entre les résultats réels comprennent les incertitudes liées à la conduite des essais cliniques, les incertitudes liées à la conduite des essais cliniques, la confiance de Clearside dans la conduite des essais cliniques.