Eisai, partenaire de BioArctic AB (publ), a annoncé que Leqembi a été approuvé en Chine comme traitement de la déficience cognitive légère (MCI) due à la maladie d'Alzheimer et de la démence légère due à la maladie d'Alzheimer. La Chine est le troisième pays à accorder une autorisation de mise sur le marché, après l'autorisation traditionnelle aux États-Unis en juillet 2023 et l'autorisation japonaise en septembre 2023. Les préparatifs d'Eisai pour le lancement chinois au troisième trimestre 2024 sont en cours.

La bêta-amyloïde (Aß) est une protéine qui se forme et se décompose naturellement dans le cerveau. Dans la maladie d'Alzheimer, il y a un déséquilibre entre la production et l'élimination de l'Aß, ce qui provoque l'agrégation de la protéine, d'abord sous des formes plus petites et solubles, les oligomères et les protofibrilles, et finalement sous forme de fibrilles et de plaques insolubles. Ces agrégats interfèrent avec les fonctions cérébrales normales et provoquent une perte progressive des cellules nerveuses et de la mémoire.

Leqembi se lie sélectivement aux agrégats d'Aß solubles (protofibrilles) et insolubles (fibrilles), réduisant ainsi les protofibrilles et les plaques d'Aß dans le cerveau. Leqembi est le premier et le seul traitement autorisé à réduire le taux de progression de la maladie et à ralentir le déclin cognitif et fonctionnel grâce à ce mécanisme. L'autorisation de Leqembi en Chine repose sur la vaste étude mondiale de phase 3 Clarity AD.

Dans l'étude Clarity AD, Leqembi a atteint son objectif principal et tous les objectifs secondaires clés avec des résultats statistiquement significatifs. En novembre 2022, les résultats de l'étude Clarity AD ont été présentés lors de la conférence 2022 Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine, une revue médicale à comité de lecture. Eisai estime à 17 millions le nombre de patients atteints de DCL ou de démence légère due à la MA en Chine, un chiffre qui devrait augmenter avec le vieillissement de la population.

Eisai distribuera le produit en Chine et mènera des activités d'information par l'intermédiaire de représentants médicaux spécialisés. À l'avenir, Eisai se concentrera sur la sensibilisation à la MA via des systèmes omnicanaux et collaborera avec des spécialistes pour améliorer l'environnement de diagnostic, y compris les biomarqueurs sanguins. En outre, en utilisant la plateforme de santé en ligne pour les personnes âgées "Yin Fa Tong", qui est déjà consultée par un certain nombre d'utilisateurs et qui aide à fournir des traitements, Eisai fournit un service unique qui favorise la consultation précoce en orientant les patients vers des spécialistes médicaux et le suivi après le traitement.

Eisai s'efforcera d'améliorer les environnements d'accès, notamment en développant des programmes d'assurance pour la maladie d'Alzheimer en collaboration avec les compagnies d'assurance. Grâce à ces efforts, Eisai accélérera la construction d'un parcours simple pour les patients en Chine.